РК МИ (ИМН)-0№025268

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025268

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интраокулярная линза HOYA Vivinex™ multiSert™

Торговое название каз

HOYA Vivinex™ multiSert™ интраокулярлы линзасы

Назначение

Интраокулярная линза (ИОЛ) HOYA Vivinex™ multiSert™ предназначена для имплантации в капсульный мешок глаза после удаления экстракапсулярной катаракты и действует в качестве преломляющей среды для замены естественного хрусталика глаза. Интраокулярная линза (ИОЛ) HOYA Vivinex™ multiSert™ показана для коррекции зрения в случае афакии после экстракапсулярной экстракции или факоэмульсификации катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

HOYA Vivinex™ multiSert™ — это складная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ), предварительно заправленная в одноразовый инжектор, который автоматически складывает линзу по мере ее имплантации в глаз. После имплантации ИОЛ плавно разворачивается, занимая правильное положение в капсульном мешке. Линза изготовлена из мягкого гидрофобного акрилового полимера с высоким показателем преломления с ультрафиолетовым фильтром. Характеристики на Модель XY1-SP. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый; Отсечение УФ при Т=10%: 410 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,548 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр. ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый. Характеристики на Модель XC1-SP. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный; Отсечение УФ при Т=10%: 399 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,548 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр. ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Мягкий акриловый полимер (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный.

Краткая техническая характеристика каз

HOYA Vivinex™ multiSert™ — бұл жиналмалы артқы камералы интраокулярлы линза (ИОЛ), бір реттік инжекторға алдын-ала толтырылған, ол линзаны көзге имплантациялаған кезде автоматты түрде бүктейді. Имплантациядан кейін ИОЛ біртіндеп ашылып, капсула қалтасында дұрыс орналасады. Линза ультракүлгін сүзгісі бар жоғары сыну көрсеткіші бар жұмсақ гидрофобты акрил полимерінен жасалған. XY1-SP моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Сары; Т=10% болғанда УК кесу: 410 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,548 (23°C); Линзаның оптикалық күші: 0,50 дптр-ден +6,00-ден +30,00 дптр-ға дейін өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Жұмсақ акрил полимер (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Сары. XC1-SP моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Мөлдір; Т=10% болғанда УК кесу: 399 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,548 (23°C); Линзаның оптикалық күші: +6,00-ден +30,00 дптр дейін 0,50 дптр-ден өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Жұмсақ акрил полимер (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Мөлдір.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Запрещено хранить изделие под воздействием прямых солнечных лучей, при высокой влажности и при температуре выше 25°C