РК МИ (ИМН)-0№025266

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Интраокулярная линза HOYA iSert®

Торговое название каз

HOYA iSert® интраокулярлы линзасы

Назначение

Складная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ) HOYA iSert® предназначена для имплантации в капсульный мешок глаза после удаления экстракапсулярной катаракты и действует в качестве преломляющей среды для замены естественного хрусталика глаза. Линза HOYA iSert® показана для коррекции зрения в случае афакии после экстракапсулярной экстракции или факоэмульсификации катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

HOYA iSert® — это складная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ), предварительно заправленная в одноразовый инжектор, который автоматически складывает линзу при ее имплантации в глаз. После имплантации ИОЛ плавно разворачивается, занимая правильное положение в капсульном мешке. Оптическая часть линзы изготовлена из мягкого гидрофобного акрила с полимера высоким показателем преломления с ультрафиолетовым фильтром (цвет прозрачный или желтый). Гаптическая часть выполнена из прозрачного или желтого акрила полимера — материал идентичен тому, который используется в оптической части — и сетчатого синего ПММА на кончике каждого гаптического элемента. Характеристики на Модель 254. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный; Отсечение УФ при Т=10%: 398 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,522 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр. ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром) с синим ПММА на кончиках; Цвет: Прозрачный с синими кончиками. Характеристики на Модель 255. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый; Отсечение УФ при Т=10%: 392 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,520 (23°C); Оптическая сила линзы: от +6,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр; ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром) с синим ПММА на кончиках; Цвет: Желтый с синими кончиками. Характеристики на Модель 150. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром); Цвет: Прозрачный; Отсечение УФ при Т=10%: 399 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,522 (23°C); Оптическая сила линзы: от +4,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр; ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: мягкий акрил (с УФ-фильтром) с синим ПММА на кончиках; Цвет: Прозрачный с синими кончиками. Характеристики на Модель 151. ОПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Двояковыпуклая асферическая; Материал: мягкий акрил полимера (с УФ-фильтром); Цвет: Желтый; Отсечение УФ при Т=10%: 394 нм (+20,00 дптр); Показатель преломления: 1,520 (23°C); Оптическая сила линзы: от +4,00 до +30,00 дптр приращениями по 0,50 дптр; ГАПТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Конфигурация: Модифицированная С-образная петля; Материал: мягкий акрил (с УФ-фильтром) с синим ПММА на кончиках; Цвет: Желтый с синими кончиками.

Краткая техническая характеристика каз

HOYA iSert® - бұл жиналмалы артқы камералы интраокулярлы линза (ИОЛ), бір реттік инжекторға алдын-ала толтырылған, ол линзаны көзге имплантациялаған кезде автоматты түрде бүктейді. Имплантациядан кейін ИОЛ біртіндеп ашылып, капсула қалтасында дұрыс орналасады. Линза ультракүлгін сүзгісі бар жоғары сыну көрсеткіші бар жұмсақ гидрофобты акрил полимерінен жасалған. 254 моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Мөлдір; Т=10% болғанда УК кесу: 398 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,522 (23°C); Линзаның оптикалық күші: 0,50 дптр-ден +6,00-ден +30,00 дптр-ға дейін өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Көк ұшымен мөлдір. 255 моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Сары; Т=10% болғанда УК кесу: 392 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,520 (23°C); Линзаның оптикалық күші: +6,00-ден +30,00 дптр дейін 0,50 дптр-ден өсу арқылы; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Көк ұшымен сары. 150 моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Мөлдір; Т=10% болғанда УК кесу: 399 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,522 (23°C); Линзаның оптикалық күші: +4,00-ден +30,00 дптр-ға дейін 0,50 дптр-дан өсім; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Көк ұшымен мөлдір. 151 моделі сипаттамалары. ОПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Екі беті дөңес асфералық; Материал: Полимердің жұмсақ акрилі (ультракүлгін сүзгімен); Түсі: Сары; Т=10% болғанда УК кесу: 394 нм (+20,00 дптр); Сыну көрсеткіші: 1,520 (23°C); Линзаның оптикалық күші: +4,00-ден +30,00 дптр-ға дейін 0,50 дптр-дан өсім; ГАПТИКАЛЫҚ БӨЛІК: Конфигурация: Модификацияланған С-тәрізді iлмек; Материал: Жұмсақ акрил (УК сүзгімен) ұштарында көк ПММА; Түсі: Көк ұшымен сары.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Запрещено хранить изделие под воздействием прямых солнечных лучей, при высокой влажности и при температуре выше 25°C