РК МИ (ИМН)-0№025265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц Жане Beeject® стерильный однократного применения, объемами: 100мл, 150мл, 200мл

Торговое название каз

Beeject® стерильді бір рет қолданылатын шприц Жане, көлемдері: 100мл, 150мл, 200мл

Назначение

Предназначен для отсасывания из организма различных жидкостей, промывания полостей, спринцевания, проведения энтерального питания.

Область применения

Общая хирургия, реаниматология, гинекология, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из медицинского полипропилена и состоит из цилиндра, поршня с латексной прокладкой и защитного колпачка. На поверхность цилиндра нанесена шкала с обозначением емкости шприца. Изделие стерильно, нетоксично, апирогенно.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц медициналық полипропиленнен жасалған және цилиндрден, латексті тығыздағыш пен қорғаныш қалпақшасы бар поршеннен тұрады. Цилиндрдің бетіне шприцтің сыйымдылығын көрсететін шкала жазылған. Бұйым стерильді, уытты емес, апирогенді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до 40°С и относительной влажности воздуха до 80%, в помещении без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.