РК МИ (МТ)-0№025262
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025262
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025262
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017, с принадлежностями в вариантах исполнения
Торговое название каз
ТШ 26.60.14-021-81271212-2017 бойынша «Аурика» «Дореми» цифрлы бағдарламаланатын сүйек дыбыс өткізгіштігі бар электронды оңалту есту аппараттары керек-жарақтарымен орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначенные для звукоусиления по костному звукопроведению в целях компенсации стойкой кондуктивной тугоухости, проблемы в наружном и среднем ухе, а так же временной потере слуха
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат костной проводимости звука Дореми предназначен для компенсации потерь слуха средней и тяжелой степеней. В слуховом аппарате Дореми используются современные технологии производства и комплектующие ведущих мировых производителей, что гарантирует отличное качество звучания.
Краткая техническая характеристика каз
Дореми сүйек дыбыс өткізгіш есту аппараты орташа және ауыр дәрежедегі есту қабілетінің жоғалуын өтеуге арналған. Дореми есту аппаратында керемет дыбыс сапасына кепілдік беретін әлемдік жетекші өндірушілердің заманауи өндіріс технологиялары мен компоненттері пайдаланылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+5 до +40 градус Цельсия
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978220 | Смеситель газовой смеси кислород/воздух, больничный | Независимое механическое устройство, разработанное для точного смешивания воздуха и кислорода (O2) с концентрацией О2 в диапазоне от 21% до 100% (дозатор кислорода/воздуха ), которые необходимы для дыхания пациентов, нуждающихся в концентрации O2 выше нормальной концентрации в воздухе. Смеситель получает воздух и кислород либо из газопровода больницы, либо из баллонов со сжатым газом; устройство может быть оснащено механизмом регулировки давления. Смеситель может подавать газ к пациенту через такие устройства, как аппараты ИВЛ, трахеостомические и эндотрахеальные трубки, кислородные палатки и/или маски. |