РК МИ (МТ)-0№028527

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028527

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028527

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционные столы в вариантах исполнения: XHT-B, XHT-C, XHT-D, STable-7000, STable-H8500

Торговое название каз

Орындау нұсқаларындағы операциялық үстелдер: XHT-B, XHT-C, XHT-D, STable-7000, STable-H8500

Назначение

Операционный стол предназначен для размещения на нем пациента при проведении различных хирургических вмешательств в больницах и специализированных клиниках профессиональным персоналом.

Область применения

Хирургия, пластическая хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, оториноларингология, офтальмология, онкология, ортопедия, травматология, гинекология, акушерство, урология, проктология, кардиохирургия, спинальная хирургия, хирургия почки, акушерская хирургия, торакальная хирургия, малоинвазивная хирургия, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол 5, 6 секционный; Материал, из которого изготовлено основание, кожух подъемной колонны и основания секций –нержавеющая сталь AISI 304, легкий алюминиевый сплав; питание: сеть переменного тока, 220-240 В, 50/60 Гц; встроенный аккумулятор, напряжение: 24 В, постоянный ток; длительность автономной работы на полном заряде аккумулятора: 72 часа; степень защиты от воды IPX4

Краткая техническая характеристика каз

5, 6 секциялық үстел; Негіз жасалған материал, көтергіш колонна қаптамасы және секция негіздері - AISI 304 тот баспайтын болат, жеңіл алюминий қорытпасы; қоректендіру: ауыспалы ток желісі, 220-240 В, 50/60 Гц; орнатылған аккумулятор, кернеуі: 24 В, тұрақты ток; аккумулятордың толық зарядтауындағы автономды жұмыстың ұзақтығы: 72 сағат; IPX4 судан қорғау дәрежесі

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении, защищенном от воздействия агрессивных газов; Температура окружающей среды：-40℃～+60℃; Диапазон относительной влажности：10%～93%; Атмосферное давление: 50 кПа ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
390725	Стол операционный универсальный, электрогидравлический	Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.