РК МИ (ИМН)-0№028525
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028525
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028525
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов Beesetix® Lock с соединением Луер Лок / Луер Лок с Y-образным портом, различных размеров
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған Beesetix® Lock жүйесі Луер Лок/Y-тәрізді порты бар Луер Лок қосылысымен, әр түрлі өлшемдерімен
Назначение
Вливание инфузионных растворов.
Область применения
Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия и другое.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, соединения Луер Лок/Луер Лок с Y-образным портом, инъекционного участка, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром. Надежное соединение Луер Лок предотвращает случайное отсоединение инфузионной системы. Размер иглы: 20G, 21G, 22G, 23G,24G,25G,26G, 27G Длина иглы: 12мм, 13мм, 16мм, 25мм, 30мм, 32мм, 38мм, 40мм
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе инеден, инеге арналған қорғаныс қалпақшасынан, Луер Лок/Y-тәрізді порты бар Луер Лок қосылысынан, инъекция салуға арналған орыннан, түтiктен, роликтi қысқыштан ағу жылдамдығын реттейтiн, тамшы камерасынан, cұйықтық сүзгiсiнен, ауа клапанымен және ауа сүзгiсiмен бiрiктiрiлген тесетiн құрылғыдан тұрады. Сенімді Луер Лок қосылысы инфузиялық жүйенің кездейсоқ ажыратылуына жол бермейді. Ине өлшемі: 20G, 21G, 22G, 23G,24G,25G,26G, 27G Ине ұзындығы: 12мм, 13мм, 16мм, 25мм, 30мм, 32мм, 38мм, 40мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 446306 | Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный | Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования. |