РК МИ (МТ)-0№028530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028530

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature18, Voluson Signature 20 с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық ультрадыбыстық диагностикалық Voluson Signature 18, Voluson Signature 20 жүйесі керек- жарақтарымен

Назначение

для Функциональная ультразвуковая диагностика в условиях медицинских учреждений; для получения и реконструирования изображений в режиме реального времени

Область применения

андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, радиология, неонатология, неврология, кардиология, урология, хирургия, онкология, терапия, травматология и ортопедия, педиатрия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, эндокринология, другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: - Ширина: приблизительно 490 мм; - Длина: приблизительно 875 мм; - Высота: минимальная приблизительно 1390 мм, максимальная приблизительно 1790 мм; - Вес: (основная система без принадлежностей) - приблизительно 73 кг. Источник электропитания Требования к источнику электроснабжения: - 220-240 В пер. тока ±10 % - 100-120 В пер. тока ±10 % - Частота: 50 Гц/60 Гц (± 1%) Обзор системы Основные приложения: - Акушерство; - Гинекология; - Сосуды; - Кардиология; - Органы брюшной полости; - Поверхностно расположенные органы; - Урология; - Педиатрия; - Скелетно-мышечная система; - Неврология; - Исследование молочной железы Методы сканирования: - Электронное; - Электронное секторное; - Электронное конвексное; - Электронное линейное; - Объемное сканирование Основные типы датчиков: - Секторный фазированный; - Конвексный; -Микроконвексный; - Линейный; - Матричный; - Электронный - Объемные 4D-датчики: конвексный, микроконвексный, линейный, электронный; Основные режимы работы: - Режим 2D; - М-режим (обычный M-режим); - Режим AMM (анатомический M-режим); - Режим импульсно-волнового допплера; - допплеровский режим с высокой частотой повторения импульсов; - Спектральный непрерывно-волновой допплер; - Режим цветового допплеровского картирования (ЦДК); - Режим энергетического допплера (PD); - Режим HD-Flow; - Режим тканевого допплера (TD); - Режим B-flow; - Режим эластографии; - Режим расширенного поля просмотра (режим XTD); - Цветовое картирование в М-режиме (M/ЦДК, M/HD-Flow, M/TD); - Объемные режимы (3D/4D): - статический 3D; - 4D Real Time ("4D в реальном времени"); - режимы VCI-OmniView; - режим STIC; -режим 4D Biopsy ("4D биопсия в реальном времени") - Пакеты специализированных программ

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: - Ені: шамамен 490 мм; - Ұзындығы: шамамен 875 мм; - Биіктігі: минималды шамамен 1390 мм, максимум шамамен 1790 мм; - Салмағы: (керек-жарақтары жоқ негізгі жүйе) - шамамен 73 кг. Электр қуат көзі Электрмен жабдықтау көзіне қойылатын талаптар: - 220-240 В айнымалы ток ±10% - 100-120 В айнымалы ток ±10% - Жиілігі: 50 Гц/60 Гц (± 1%) Жүйеге шолу Негізгі қосымшалар: - Акушерлік; - Гинекология; - Тамырлар; - Кардиология; - Іш қуысының мүшелері; - Үстірт орналасқан ағзалар; - Урология; - Педиатрия; - Қаңқа-бұлшықет жүйесі; - Неврология; - Сүт безін зерттеу Сканерлеу әдістері: - Электронды ; - Электронды секторлы; - Электронды конвексті; - Электронды сызықтық; - Көлемді сканерлеу Көрсеткіштердің негізгі типтері: - Секторлық фазалық; - Конвексті; - Микроконвексті; - Сызықтық; - Матрицалық; - Электронды - Көлемді 4D- көрсеткіштері: конвексті, микроконвексті, сызықтық, электронды; Негізгі жұмыс режимдері: - 2D режимі; - M-режимі (қалыпты M-режимі); - AMM режимі (анатомиялық M режимі); - Импульстік-толқындық допплер режимі; - жоғары импульсті қайталау жиілігі бар допплер режимі; - Спектрлік үздіксіз толқындық допплер; - Түсті допплерлік картаға түсіру режимі (ТДК); - Энергетикалық допплер режимі (PD); -HD-Flow режимі; - Тіндік допплер режимі (TD); -B-flow режимі; - Эластография режимі; - Кеңейтілген қарау өрісі режимі (XTD режимі); - М-режимде түсті картаға түсіру (M / ЦДК, M / HD-Flow, M / TD); - Көлемдік режимдер (3D / 4D): - статикалық 3D; - 4D Real Time ("4D нақты уақыт"); - VCI режимдері-OmniView; - STIC режимі; - 4D Вiopsy режимі ("4D нақты уақыттағы биопсия") Мамандандырылған бағдарламалар пакеттері

Комментарий к сроку хранения

от -10 до +50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.