РК МИ (МТ)-0№028533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028533
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028533
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая медицинская мобильная диагностическая рентгеноскопическая система типа С-дуга (C-ARM) аппарат HF 59R
Торговое название каз
С-доға (C-ARM) типті цифрлық медициналық мобильді диагностикалық рентгеноскопиялық жүйесі HF 59R аппараты
Назначение
Это мобильный рентгеновский аппарат с С-образной дугой и системой плоскопанельного дисплея для флюороскопии и рентгенографии. Он предназначен для визуализации сложных анатомических структур и процедур.
Область применения
Рентгенология, эндоскопия, урология, травматология и ортопедия, кардиология, неврология, реаниматология, радиология и скорая медицинская помощь
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания: однофазный 230 В переменного тока, 15 Ампер, 50/60 Гц с сопротивлением линии менее 0,4 Ом и регулировкой линии <± 20%, Выходная мощность - 6.0 КВТ.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі: бір фазалы 230В айнымалы ток, 15 Ампер, 50/60Гц желі кедергісі 0,4 Ом-нан аз және желі реттелуі <±20%, қуат шығысы - 6,0КВт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 0° - 40°C. Влажность: Макс. 90% ПРИ 30° C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 973780 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая | Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |