РК МИ (МТ)-0№028532

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Пульсоксиметр моделей MED-320, PRO-310 с принадлежностями

Торговое название каз

Пульсоксиметр модельдері MED-320, PRO-310 керек-жарақтарымен

Назначение

Изделие предназначено для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом артериального гемоглобина и частоты пульса.

Область применения

Терапия, скорая медицинская помощь, общая хирургия, другое.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Степень защиты от влаги, обеспечиваемая оболочкой: IP22 Тип защиты от поражения электрическим током (рабочая часть): BF Электромагнитная совместимость: Группа 1, класс B Питание от внутренних элементов питания с номинальным напряжением: 2 х 1,5 В типа ААА Непрерывная работа: MED-320 - в течение ~ 20 часов PRO-310 - в течение ~ 24 часов Энергопотребление: MED-320 - менее 30 мА PRO-310 - менее 25 мА Автоматическое отключение: при отсутствии сигнала в течение 5±1 секунд Оптический датчик - красный свет (длина волны 660±3 нм) - инфракрасный свет (длина волны 880±5 нм) Диапазон измерений SpO2: 70-99% Диапазон измерений PR (пульс): 30-250 уд/мин Диапазон измерений PI (индекс перфузии) для MED-320: 0-20% Разрешение: SpO2: 1% PR: 1 уд/мин PI (для MED-320): 0,1% Точность измерений: SpO2 в диапазоне 70-99%: ±2%, менее 70% - не установлено PR: ±2 уд/мин PI (для MED-320): в диапазоне 0-1%: 0,1% в диапазоне 1-20%: 1% Условия эксплуатации: температура: от 10 до 40 °C Относительная влажность: не более 75% (без образования конденсата) Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Условия транспортировки и хранения: температура: от -25 до 55 °C Относительная влажность: не более 93% (без образования конденсата) Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Размеры, мм: длина 58±2 ширина 33±2 высота 33±2 Размеры дисплея, мм: MED-320 - длина 22±2, ширина 11±2 PRO-310 - длина 25,2±2, ширина 18±2 Масса (включая элементы питания), г: 50±5; Срок службы: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Қабықшамен қамтамасыз етілетін ылғалдан қорғау деңгейі: IP22 Электр тогына түсіп қалудан қорғау типі (жұмыс бөлігі): BF Электр-магнитті үйлесімділігі: 1-топ, В класы. Атаулы кернеуі бар ішкі қуат элементтерінен қуаттау: ААА типті 2 х 1,5 В Үздіксіз жұмыс: MED-320 - ~ 20 сағат бойы PRO-310 - ~ 24 сағат бойы Энергияны тұтынуы: MED-320 - 30 мА-дан аз PRO-310 - 25 мА-дан аз Автоматты өшуі: дабыл 5±1 секунд бойы болмаған жағдайда Оптикалық қадаға - қызыл жарық (толқын ұзындығы 660±3 нм) - инфрақызыл жарық (толқын ұзындығы 880±5 нм) SpO2 өлшемдерінің диапазоны: 70-99% PR (пульс) өлшемдерінің диапазоны: 30-250 соққы/мин MED-320 үшін PI (перфузия индексі) өлшемдерінің диапазоны: 0-20% Рұқсаты: SpO2: 1% PR: 1 соққы/мин PI (MED-320 үшн): 0,1% Өлшемдер нақтылығы: 70-99% диапазонындағы SpO2: ±2%, 70%-дан аз - анықталмаған PR: ±2 соққы/мин PI (MED-320 үшін): 0-1%: 0,1% 1-20% диапазонында: 1% Пайдалану талаптары: температура: 10-нан 40 °C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдығы: 75% көп емес (конденсат құрмастан) Атмосфералық қысымы: 700-ден 1060 гПа дейін Тасымалдау және сақтау талаптары: температура: -25-тен 55 °C-ге дейін Салыстырмалы ылғалдығы: 93% көп емес (конденсат құрмастан) Атмосфералық қысымы: 700-ден 1060 гПа дейін Мөлшерлері, мм: ұзындығы 58±2 ені 33±2 биіктігі 33±2 Дисплейдің мөлшері, мм: MED-320 - ұзындығы 22±2, ені 11±2 PRO-310 - ұзіндіғі 25,2±2, ені 18±2 Салмағы (қуаттау элементтерін қоса), г: 50±5; Қызмет ету мерзімі: 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -25 до 55 °C / Относительная влажность: не более 93% (без образования конденсата) / Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа