РК МИ (ИМН)-0№028542

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе S&F®, размерами: шириной от 1 см до 10 см, длиной от 50 см до 2000 см, с шагом 0,1 см

Торговое название каз

S&F® мата негіздегі стерильді емес медициналық бұласыр, өлшемдері: ені 1 см-ден 10 см-ге дейін, ұзындығы 50 см-ден 2000 см-ге дейін, 0,1 см қадамымен

Назначение

Предназначен для закрепления перевязочного материала, поддержка катетеров, дренажных трубок и систем для внутривенного вливания, а так же фиксации, игл, катетеров, трубок, зондов и других медицинских устройств, защита незначительных ран.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждения и индивидуальное применение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь гипоаллергенный, воздухопроницаемый тканевая основа с нанесенной клеевой массой. Клей на акриловой основе с содержанием Оксид Цинка

Краткая техническая характеристика каз

Мата негізіндегі ауа өткізетін, гипоаллергенді бұласыр желімді масса жағылған. Желімі құрамында мырыш тотығы бар акрилді негізде.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте. При температуре от -20°С до +50°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
784368	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный	Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.