РК МИ (МТ)-0№028541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский сухой тепловизор
Торговое название каз
Медициналық құрғақ тепловизор
Назначение
Применяется для создания рентгеновских изображений на пленках.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модели: HYC-860, HYC-4600. Технология печати: Прямая термопечать (сухая пленка с загрузкой при дневном свете). Пространственное разрешение для HYC-860: 508 точек на дюйм (20 пикселей/мм), для HYC-4600: 320 точек на дюйм (12,6 пикселей/мм). Пропускная способность для HYC-860: 14” x 17” ≥ 60 листов/h; 8" x10 "≥80, для HYC-4600: 14” x 17” ≥ 70 листов/h; 8" x10 "≥90. Разрешение в оттенках серого: 14 бит. Метод переноса пленки: Растирание. Лоток для пленки: Один (100 страниц) либо два подающих лотка (200 страниц). Размеры пленки: 8"x10",10"x12",11"x14",14"x17". Применимая пленка: Медицинская сухая термопленка (синяя или прозрачная основа). Интерфейс: Ethernet 10/100/1000 Base-T Ethernet (RJ-45). Сетевые протоколы: Стандартное соединение DICOM 3.0. Качество изображения: Автоматическая калибровка с помощью встроенного денситометра. Панель управления: Сенсорный экран, онлайн-дисплей, предупреждение, неисправность и активация. Источник питания: 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 600 Вт. Масса: 50 кг. Рабочая Температура: 5 °С - 35 °С. Рабочая влажность: 35%-85%. Влажность при хранении: 30%-95%. Температура хранения: -22 °С - 50 °С. Базовый холдинг: Необязательно
Краткая техническая характеристика каз
Модельдер: HYC-860, HYC-4600. Басып шығару технологиясы: тікелей термиялық басып шығару (күндізгі жүктемесі бар құрғақ пленка). Кеңістіктік HYC ажыратымдылығы-860: дюймге 508 нүкте (20 пиксель/мм), HYC үшін-4600: дюймге 320 нүкте (12,6 пиксель/мм). HYC - 860 үшін өткізу қабілеті: 14" x 17" ? 60 Парақ / h; 8 "x10" ?80, HYC-4600 үшін: 14" x 17" ? 70 Парақ/h; 8 "x10" ?90. Сұр реңктегі ажыратымдылық: 14 бит. Фильмді тасымалдау әдісі: ысқылау. Фильм науасы: бір (100 бет) немесе екі науа (200 бет). Фильмнің өлшемдері: 8 "x10", 10"x12", 11"x14", 14"x17". Қолданылатын үлбір: медициналық құрғақ жылу үлбірі (көк немесе мөлдір негіз). Интерфейс: Ethernet 10/100/1000 Base-T Ethernet (RJ-45). Желілік протоколдар: стандартты DICOM 3.0 қосылымы. Сурет сапасы: кірістірілген денситометрмен автоматты түрде калибрлеу. Басқару тақтасы: сенсорлық экран, онлайн дисплей, ескерту, ақаулық және белсендіру. Қуат көзі: 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц, 600 Вт. Салмағы: 50 кг. Жұмыс Температурасы: 5 °C-35 °C. Жұмыс ылғалдылығы: 35%-85%. Сақтау ылғалдылығы: 30%-95%. Сақтау температурасы: -22 °С-50 °С. Негізгі холдинг: міндетті емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Влажность при хранении: 30%-95%. Температура хранения: -22 °С - 50 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556567 | Термопринтер | Монохромный или дихромный принтер, разработанный для использования тепла с целью воспроизведения цифровых изображений на печатном материале, как правило, бумаге. Используется либо для: 1) непосредственной термопечати на термохромной бумаги, которая меняет цвет при контакте с термической головкой принтера; или 2) печати с использованием термопереноса, при котором покрытие ленты плавится и при охлаждении перманентно фиксируется на печатном материале. |