РК МИ (МТ)-0№028538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло гинекологическое КГ-"ZTM"
Торговое название каз
Гинекологиялық орындық КГ-"ZTM"
Назначение
Предназначено для оснащения гинекологических и смотровых кабинетов лечебно-профилактических учреждений
Область применения
Гинекология и акушерство
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, мм, ±10 мм КГ «ZTM» - (1450х830)±10, КГэ-«ZTM» - (1450х830)±10 ,КГг-«ZTM - (1450х830)±10 . Ширина ложа, мм КГ- «ZTM»- 570 КГэ-«ZTM» - 570 КГг-«ZTM» – 570 . Высота ложа, мм КГ «ZTM»- 910 (постоянная), КГэ-«ZTM» - 480-900, КГг-«ZTM» – 480-900 . Приставная ступенька: высота КГ- «ZTM»- 270, не менее КГэ-«ZTM» , КГг-«ZTM» . Масса, кг КГ- «ZTM»- 65, КГэ-«ZTM»- 85 ,КГг-«ZTM»- 85 Углы наклона секций кресла, град, не менее: - спинная — 0 - (+60); - тазовая — 0 - (+15); - ножная — 0 - (-45). Характеристики: Кресло выдерживает равномерно распределенную по секциям нагрузку массой не более 180 ± 0.5 кг. Металлические детали кресла имеют защитно-декоративное покрытие краской порошковой эпоксидно-полиэфирной «МЕДЛАК» по ТУ 2329-002-45318751-2008, нетоксичной, пожаробезопасной, устойчивой к ударам, сколам, средствам дезинфекционной обработки способом протирания. Покрытие металлических деталей соответствует требованиям IV класса ГОСТ 9.303 и ГОСТ 9.032 по внешнему виду, а по условиям эксплуатации группе УХЛ 4.2 по ГОСТ 9.014. Наружные поверхности кресла устойчивы к дезинфицирующим средствам, разрешенным для дезинфекционной обработки поверхностей.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері: мм, ±10 мм КГ - " ZTM " - (1450х830)±10, КГэ - "ZTM " - (1450х830)±10, КГг - "ZTM" - (1450х830)±10. Төсектің ені, мм КГ- "ZTM" - 570, КГэ - "ZTM" - 570, КГг - " ZTM"-570. Төсектің биіктігі, мм КГ- "ZTM" - 910 (тұрақты), КГэ - "ZTM" - 480-900, КГг - "ZTM" -480-900 . Бүйірлік қадам: биіктігі КГ -"ZTM"- 270, кем емес КГэ - "ZTM", КГг - "ZTM" – Салмағы, кг КГ- "ZTM" - 65 ,КГэ -" ZTM " - 85, КГг - "ZTM" -85. Орындық секцияларының еңіс бұрыштары, град, кем емес: - доральді-0 - (+60); - жамбас-0 - (+15); - аяқ-0 - (-45). Сипаттамасы: Орындық салмағы 180 ± 0.5 кг аспайтын секциялар бойынша біркелкі бөлінген жүктемеге шыдайды, орындықтың металл бөлшектері ТШ 2329-002-45318751-2008 бойынша уытты емес, өртке қауіпсіз, соққыларға, сынықтарға, сүрту тәсілімен дезинфекциялық өңдеу құралдарына төзімді эпоксидті-полиэфирлі "МЕДЛАК" ұнтағымен бояумен қорғаныш-сәндік жабынға ие. Металл бөлшектердің жабыны ГОСТ 9.303 және ГОСТ 9.032 IV сынып талаптарына сәйкес келеді, ал пайдалану шарттары бойынша ГОСТ 9.014 сәйкес УХЛ 4.2 тобына сәйкес келеді. Орындықтардың сыртқы беттері 30.12.1998 жылғы РФ ДСМ бекіткен осы құралдарға қолданыстағы НТҚ және ОСТ 42-21 - 2, МУ 287-113б сәйкес беттерді дезинфекциялық өңдеу үшін рұқсат етілген дезинфекциялау құралдарына төзімді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение должно обеспечиваться в сухих складских помещениях, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 760021 | Кресло для пациента для системы диагностической визуализации, универсальное | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для использования с любой системой диагностической визуализации для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя во время проведения процедуры визуализации (например, рентгеновской, термографической, ультразвуковой или для ядерной медицины). Могут быть модели с подлокотниками или в форме табурета.\ |