РК-ИМН-5№018891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018891
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Гель стоматологический протравочный на основе фосфорной кислоты CharmEtch® - 35HV
Торговое название каз
Фосфор қышқылы негізіндегі CharmEtch® - 35HV стоматологиялық өңдегіш гелі
Назначение
Предназначен для обеспечения адгезии.
- Предварительная обработка перед наложением адгезива;
- Используется на расколотой поверхности зуба;
- Усиление сцепления адгезивов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эффективно удаляет загрязнённые слои.
Обеспечивает отличную бондинговую прочность.
Применяется точно по краю (тип-гель).
Насыщенный синий цвет геля обеспечивает надежный визуальный контроль при нанесении и удалении.
Содержит 35% фосфорной кислоты.
Совместим с материалами других производителей.
Краткая техническая характеристика каз
Ластанған қабаттарды тиімді түрде жояды.
Жақсы бондингілік беріктікті қамтамасыз етеді.
Дәл жиегі бойынша (түр-гель) қолданылады.
Гельдің қаныққан көк түсі оны жаққан кезде және кетіргенде көзге сенімді бақылауды қамтамасыз етеді.
Құрамында 35% фосфор қышқылы бар.
Басқа өндірушілердің материалдарымен үйлесімді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990912 | Раствор стоматологический для протравливания | Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно. |