РК МИ (in vitro)-0№028552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки с разделительным гелем и активатором свертывания

Торговое название каз

Бөлгіш гелі және ұю активаторы бар вакуумдық пробиркалар

Назначение

Вакуумные пробирки используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования. Вакуумная пробирка с разделительным гелем и активатором свертывания используется для получения высококачественных образцов сыворотки в биохимических, иммунных и других клинических медицинских тестах.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклянные или пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками. Внутренняя часть пробирки стерильна.

Краткая техническая характеристика каз

Нақты сору көлеміне арналған алдын ала орнатыған вакуумы бар шыны немесе пластик пробиркалар. Олар қорғаныс қақпақтарымен жабдықталған. Пробирканың ішкі жағы стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
563849	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования.