РК МИ (in vitro)-0№028549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028549

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки с K3 EDTA

Торговое название каз

K3 EDTA бар вакуумдық пробиркалары

Назначение

Вакуумные пробирки используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования. Вакуумная пробирка с K3 EDTA используется для клинического гематологического обследования, анализа клеток крови, анализа крови, подсчета пластинок и т. д.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклянные или пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками. Внутренняя часть пробирки стерильна.

Краткая техническая характеристика каз

Нақты сору көлеміне арналған алдын ала орнатыған вакуумы бар шыны немесе пластик пробиркалар. Олар қорғаныс қақпақтарымен жабдықталған. Пробирканың ішкі жағы стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
583001	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотическив веществ]. Это изделие для одноразового использования.