РК МИ (in vitro)-0№028548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки с гепарином натрия

Торговое название каз

Натрий гепарині бар вакуумдық пробиркалары

Назначение

Вакуумные пробирки используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования. Вакуумная пробирка с гепарином натрия используется для клинических биохимических тестов, экстренных биохимических тестов и тестов на реологию крови.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклянные или пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками. Внутренняя часть пробирки стерильна.

Краткая техническая характеристика каз

Нақты сору көлеміне арналған алдын ала орнатыған вакуумы бар шыны немесе пластик пробиркалар. Олар қорғаныс қақпақтарымен жабдықталған. Пробирканың ішкі жағы стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
517022	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового использования.