РК МИ (МТ)-0№028557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028557

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многоцелевая система хирургического электроинструмента

Торговое название каз

Хирургиялық электр құралдарының көп мақсатты жүйесі

Назначение

Предназначенное для использования в краниотомии для сверления, шлифования и резки костных тканей черепа и мягких тканей в нейрохирургии.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер основной детали 214×175×160 (мм). Вес основной части 2.45 кг Метод управления Включение/выключение питания, цифровой трубчатый дисплей, кнопка управления ключом.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі бөліктің өлшемі 214?175?160 (мм). Негізгі бөлігінің салмағы 2,45 кг Басқару әдісі Қуатты қосу/өшіру, сандық түтік дисплейі, пернені басқару түймесі.

Комментарий к сроку хранения

При транспортировке следует защита от дождя и солнца. на него нельзя наступать, его нельзя переворачивать или наклонять

код НМИРК	Наименование	Описание
707036	Система для краниотомии, с питанием от сети	Специальный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости, блока управления, который подает питание на насадку, и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора).
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).