РК МИ (ИМН)-0№028556

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028556

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Синовиал® HL гибрид

Торговое название каз

Синовиал® HL гибрид

Назначение

Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) с его особой формулой относится к последнему поколению внутрисуставных методов лечения.Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) — это медицинское изделие, предназначенное для интеграции синовиальной жидкости, что позволяет восстановить физиологические и реологические свойства артритных суставов. Синовиал ® HL гибрид снижает болевые ощущения в суставе и способствует восстановлению сопутствующей подвижности сустава

Область применения

Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) с его особой формулой относится к последнему поколению внутрисуставных методов лечения. Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) — это медицинское изделие, предназначенное для интеграции синовиальной жидкости, что позволяет восстановить физиологические и реологические свойства артритных суставов. Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) снижает болевые ощущения в суставе и способствует восстановлению сопутствующей подвижности сустава

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) выпускается в наборах по 1 предварительно заполненному шприцу следующих объемов: - предварительно заполненный шприц объемом 2 мл (32 мг (H-HA) + 32 мг (L-HA) натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл забуференного физиологического раствора хлорида натрия) и одна игла 21G x 1½" (0,8 x 40 мм). Содержимое шприца стерильно и не содержит пирогенов.

Краткая техническая характеристика каз

Синовиал ® HL гибрид (Sinovial ® HL hybrid) келесі көлемдегі алдын ала толтырылған 1 шприцтен жинақта шығарылады: алдын ала толтырылған, көлемі 2 мл шприц (32 мг (H-HA) + 32 мг (L-HA) натрий хлоридінің буферленген 2 мл физиологиялық ерітіндісіндегі гиалурон қышқылының натрий тұзы) және бір 21G x 1?" ине (0,8 x 40 мм). Шприцтің ішіндегісі стерильді және ішінде пирогендер жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре окружающей среды ниже 25°C и вдали от источников тепла. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.