РК-ИМН-5№018810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018810
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный бондинговый CharmBond®
Торговое название каз
Жарықта қататын бір компонентті бондингті CharmBond® стоматологиялық материалы
Назначение
для обеспечения адгезии между эмалью и дентином
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CharmBond - это однокомпонентная адгезивная система пятого поколения (не требует смешивания, экономит время).
Обладает гидрофильными свойствами, легкая увлажненность поверхности улучшает адгезию.
Материал экономичен, легко и быстро наносится тонким слоем.
Обладает хорошей текучестью. Отличная адгезия к эмали и дентину (дентин: 35 МРа).
Совместим с материалами других производителей.
Краткая техническая характеристика каз
CharmBond - бесінші буынның бір компонентті адгезивтік жүйесі (араластыруды қажет етпейді, уақытты үнемдейді).
Гидрофильді қасиеттері бар, беткейінің оңай сулануы адгезияны жақсартады.
Материал үнемді, жұқа қабаттап оңай және тез жағылады.
Аққыштығы жақсы. Эмаль мен дентинге адгезиясы жақсы (дентин: 35 МПа).
Басқа өндірушілердің материалдарымен үйлесімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +2 до + 27С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |