РК МИ (in vitro)-0№028558

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028558

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Диагностический набор для определения антигена/антитела к вирусу иммунодефицита человека (ИФА)

Торговое название каз

Адамның иммун тапшылығы вирусына (ИФТ) антиген/антиденені анықтауға арналған диагностикалық жинақ

Назначение

Расширенный тест ELISA на ВИЧ Ag-Ab - это тест ИФА, предназначенный для качественного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1 и ВИЧ-2-я группа) и одновременного выявления антигена ВИЧ-1 p24 в сыворотке или плазме человека. Он предназначен для скрининга доноров крови и для помощи в диагностике клинических состояний, связанных с инфицированием ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2.

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основными компонентами набора для тестирования являются микропланшет и иммуноферментные конъюгаты. Микропланшет представляет собой полистирольную пластину, покрытую моноклональными антителами к антигену ВИЧ (р24) и смесью рекомбинантных антигенов ВИЧ. Иммуноферментные конъюгаты представлены следующим образом: поликлональные антитела к антигену ВИЧ р24, меченные биотином; рекомбинантные антигены ВИЧ, конъюгированные с пероксидазой хрена и стрептавидинпероксидазным конъюгатом. Когда исследуемый инфицированный образец плазмы или сыворотки человека помещают в лунки иммунопластинки, антиген р24 связывается как со специфическими антителами на твердой фазе, так и с поликлональными антителами к р24, меченными биотином, входящим в состав конъюгата 1; и специфические антитела к ВИЧ связываются как с рекомбинантными антигенами ВИЧ на твердой фазе, так и с ВИЧ-инфекцией. антигены, конъюгированные с пероксидазой хрена, входящие в состав конъюгата 2, образуют комплексы антиген-антитело. Иммунные комплексы со специфическими антителами против р24 и антигеном р24 обнаруживаются стрептавидинпероксидазой, входящей в состав конъюгата 2. После того, как несвязанный материал смывается во время процедуры анализа, наносится подложка для указания результата теста. Появление синего цвета в лунках для микротитрования указывает на результат реакции на ВИЧ. Отсутствие цвета указывает на нереактивный результат в образце.

Краткая техническая характеристика каз

Тестілеуге арналған жинақтың негізгі компоненттері микропланшет және иммуноферментті конъюгаттар болып табылады. Микропланшет АИТВ (р24) антигеніне моноклональды антиденелермен және АИТВ рекомбинантты антигендерінің қоспасымен қапталған полистиролды планшет болып табылады. Иммуноферментті конъюгаттар келесідей ұсынылған: биотинмен таңбаланған р24 АИТВ антигеніне поликлональды антиденелер; ақжелкек пероксидазасымен және стрептавидинпероксидазалық конъюгатпен конъюгацияланған АИТВ рекомбинантты антигендері. Адам плазмасының немесе сарысуының зерттелетін инфекция жұқтырған үлгісін иммунпластинканың ойықшаларына салғанда, р24 антигені қатты фазадағы спецификалық антиденелермен де, 1-конъюгат құрамына кіретін биотинмен таңбаланған p24-ке поликлональды антиденелерімен де байланысады; және АИТВ-ға спецификалық антиденелер қатты фазадағы АИТВ-ның рекомбинантты антигендерімен де, АИТВ-инфекциясымен де байланысады. 2-конъюгат құрамына кіретін ақжелкек пероксидазасымен конъюгацияланған антигендер антиген-антидене кешендерін түзейді. Р24-ке қарсы спецификалық антиденелер және р24 антигені бар иммундық кешендер конъюгат 2 құрамына кіретін стрептавидинпероксидазасымен анықталады. Талдау процедурасы кезінде байланыссыз материал жуылғаннан кейін тест нәтижесін көрсету үшін төсем қолданылады. Микротитрлеу ойықшаларында көк түстің пайда болуы АИТВ-ге реакция нәтижесін көрсетеді. Түстің болмауы үлгідегі реактивті емес нәтижені көрсетеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться при температуре 2~8°C. Используйте реагенты как можно скорее после распаковки набора.