РК МИ (МТ)-0№028563
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028563
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028563
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская функциональная электрическая серии МВ с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтары бар МВ сериялы, медициналық функционалды электрлік кереует
Назначение
Для размещения пациентов малоподвижных и с заболеваниями , требующими точной фиксации положения частей тела при нахождении в палатах и (или ) в домашних условиях .
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок управления электроприводом кровати предназначен для изменения вертикального положения 2-х секций кровати - спинной или ножной и изменения высоты поднятия ложа, а также для обеспечения наклона ложа в положениях тренделенбург /антитренделенбург . Питание устройства осуществляется от сети переменного тока 230 В (50 Гц). Адаптер питания преобразовывает переменное входное напряжение 230 В (50 Гц) в постоянное, стабилизированное напряжение 24 В (максимальный ток нагрузки 3А), допускается подключение блока управления к электрической сети переменного тока 230 В.
Краткая техническая характеристика каз
Кереуеттің электр жетегін басқару блогы кереуеттің 2 бөлігінің тік күйін-доральді немесе аяқты өзгертуге және кереуеттің көтерілу биіктігін өзгертуге, сондай - ақ тренделенбург /антитренделенбург позицияларында кереуеттің еңісін қамтамасыз етуге арналған . Құрылғының қуаты 230 В (50 Гц) айнымалы ток желісінен жүзеге асырылады. Қуат адаптері айнымалы кіріс кернеуін 230 В (50 Гц) тұрақты, тұрақтандырылған кернеуге 24 В (максималды жүктеме тогы 3А) түрлендіреді, басқару блогын 230 В айнымалы токтың электр желісіне қосуға рұқсат етіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кровать в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 3 по ГОСТ 15150 при температуре не выше +50С и не ниже -50С и относительной влажностью воздуха от 75% при 15С до 100% при 25С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |