РК МИ (ИМН)-0№028561

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028561

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский нестерильный на нетканой основе S&F® белого цвета, размерами: шириной от 0,5см до 25см, длинной от 1 см до 3000 см, с шагом 0,1 см

Торговое название каз

S&F® тоқылмаған негіздегі стерильді емес медициналық бұласыр, түсі ақ, өлшемдері: ені 0,5 см-ден 25 см-ге дейін, ұзындығы 1 см-ден 3000 см-ге дейін, 0,1 см қадамымен

Назначение

Предназначен для закрепления перевязочного материала, поддержка катетеров, дренажных трубок и систем для внутривенного вливания, а так же фиксации, игл, катетеров, трубок, зондов и других медицинских устройств, защита незначительных ран.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждения и индивидуальное применение.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пластырь гипоаллергенный, микропористый состоит из нетканой вискозы Клей на акриловой основе с содержанием Оксид Цинка.

Краткая техническая характеристика каз

Гипоаллергенді, микрокеуекті бұласыр тоқылмаған вискозадан тұрады. Құрамында мырыш тотығы бар акрилді негіздегі желім.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте. При температуре от -20°С до +50°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
784368	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный	Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.