РК МИ (ИМН)-0№028576

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028576

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный на основе эпоксидной смолы «Виэдент»

Торговое название каз

«Виэдент» эпоксидті шайыр негізіндегі екі компонентті рентгенконтрастылы стоматологиялық пломбалау материалы

Назначение

Применяется для пломбирования корневых каналов зубов при лечении пульпита или апикального периодонтита с использованием гуттаперчевых штифтов (одноштифтовой метод и все виды техники конденсации). Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее время материала стоматологического пломбировочного двухкомпонентного рентгеноконтрастного на основе эпоксидной смолы «Виэдент» составляет 1,5 - 5 часов в зависимости от температуры. Материал затвердевает в канале в течение 8-24 часов. После отверждения полученный аминополимер представляет собой биологически инертную к тканям зуба, не оказывающую токсических воздействий матрицу, содержащую гидроокись кальция. Материал обладает хорошей адгезией к дентину стенок канала, бактерицидными свойствами, имеет высокие прочностные характеристики, низкую степень усадки и растворимости, обеспечивает достаточную герметизацию канала. Материал «Виэдент» может быть использован с серебряными и титановыми штифтами.

Краткая техническая характеристика каз

«Виэдент» эпоксидті шайыр негізіндегі стоматологиялық пломбалау екі компонентті рентгенконтрастылы материалының жұмыс уақыты температураға байланысты 1,5-5 сағатты құрайды. Материал өзекте 8-24 сағат ішінде қатаяды. Қатайғаннан кейін алынған аминополимер - бұл тіс тіндеріне биологиялық инертті, құрамында кальций гидроксиді бар матрицаға уытты әсер етпейді. Материал өзек қабырғаларының дентиніне жақсы адгезияға ие, бактерицидтік қасиеттерге ие, жоғары беріктік сипаттамаларына ие, шөгу мен ерігіштігі төмен, өзектің жеткілікті тығыздалуын қамтамасыз етеді. «Виэдент» материалын күміс және титан штифтімен пайдалануға болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.