РК МИ (ИМН)-0№028571

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028571

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для ультразвуковой диагностики «Alto» 250 мл,5 л

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикаға арналған «Alto» гелі 250 мл,5 л

Назначение

Гель для ультразвуковой диагностики «Аlto предназначен для проведения ультразвуковых исследований при диагностическом обследовании мягких тканей человека. Гель применяется при кратковременном контакте с неповреждёнными кожными покровами, создавая контактную среду между датчиком УЗИ и телом пациента. Гель может применяться в лазерной косметологии для улучшения скольжения, допплерографии. Гель применяется в лечебно-профилактических учреждениях, пользователь – медицинский специалист.

Область применения

Ультразвуковая диагностика, терапия и косметология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однородная вязкая жидкость без механических примесей. Состав геля: вода очищенная, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, феноксиэтанол, бензиловый спирт, хлорид калия, отдушка. pH: 6,0-8,0.

Краткая техническая характеристика каз

Механикалық қоспасыз біртекті тұтқыр сұйықтық. Гельдің құрамы: тазартылған су, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, феноксиэтанол, бензил спирті, калий хлориді, хош иістендіргіш. pH: 6,0-8,0.

Комментарий к сроку хранения

Гель хранят при температуре от +5°С до + 40°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте!

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.