РК МИ (МТ)-0№028575

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028575

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028575

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерная система LaseMD Ultra

Торговое название каз

LaseMD Ultra лазерлік жүйесі

Назначение

Лазер LaseMD Ultra предназначен для омоложения кожи, нарушения пигментации, лечения актинического кератоза, рубцов, стимуляции роста волос, диспигментации, лентигиноза и кератоза волосистой части головы.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина волны лазера - 1927 нм; Пилотный луч - 658 нм < 5 мВт; Вещество лазера - Тулиевый лазер; Система подачи - Оптоволоконный кабель и манипула; Мощность - Макс. 20 Вт; Количество энергии за импульс - Макс. 20 мДж; Интервал - Единичный, 0,5 с, 1,0 с, 2,0 с; Рабочая часть - Наконечник манипулы (тип В); Дисплей - Сенсорный ЖК-дисплей; Система охлаждения - Воздушное охлаждение.

Краткая техническая характеристика каз

Лазерлік толқын ұзындығы - 1927 нм; Пилоттық сәуле - 658 нм < 5 мВт; Лазерлік зат - Тулий лазері; Азықтандыру жүйесі - Талшықты-оптикалық кабель және тұтқа; Қуат - Макс. 20 Вт; Бір шақтағы энергия импульс мөлшері - Макс. 20 мДж; Интервал - Жалғыз, 0,5 с, 1,0 с, 2,0 с; Жұмыс бөлігі - Манипула ұштығы (В түрі); Дисплей - Сенсорлық СК дисплей; Салқындату жүйесі - Ауамен салқындату.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 10°C–40°C; Относительная влажность: 10–70%

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.