РК МИ (ИМН)-0№028569
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028569
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028569
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Краник Zaviway трёхходовой, стерильный с вариантами исполнения
Торговое название каз
Стерильді, үш жүрісті Zaviway шүмегі орындалу нұсқаларымен
Назначение
Продукт используется для доставки внутривенной жидкости и лекарств в кровеносную систему человека. Семейство трехходовых запорных кранов предназначено для обеспечения доступа к системе внутривенных канюль для введения двух жидкостей или лекарств одновременно
Область применения
ЛПУ, инфузионная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При производстве изделия используются следующие материалы: Поликарбонат, ПЭВП, поливинилхлорид, АБС, силикагель. Прозрачный корпус из медицинского биосовместимого поликарбоната позволяет четко визуализировать поток жидкостей. Продолжительность использования изделия составляет 72 часа. Модификация: устойчивый к разрушающему действию жировых эмульсий (к липидам).
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдарды өндіруде келесі материалдар қолданылады: Поликарбонат, ПЭВП, поливинилхлорид, AБС, силикагель. Медициналық сапалы биоүйлесімді поликарбонаттан жасалған мөлдір корпус сұйықтық ағынын анық көруге мүмкіндік береді. Бұйымды пайдалану ұзақтығы 72 сағатты құрайды. Модификациясы: май эмульсияларының (липидтерге) бұзатын әсеріне төзімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не подвергать экстремальным температурам.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 739412 | Кран запорный | Устройство для регулирования направления потока и/или напора жидкости или газа. Обычно изготавливается из долговечных материалов, например, пластмассы или металла. Может предназначаться для общего применения в различных областях. Клапаны-краны для внутривенных линий вынесены в отдельную группу. Изделие одноразового использования. |