РК МИ (in vitro)-0№028578

Тип

МИ

Дата регистрации

01.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028578

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Автоматический химический анализатор, варианты исполнения: ВК-1200; ВК -600; ВК-400; ВК-280; ВК-200.

Торговое название каз

Автоматты химиялық анализатор, орындау нұсқалары: ВК-1200; ВК -600; ВК-400; ВК-280; ВК-200.

Назначение

Предназначен для выполнения диагностических биохимических исследований образцов с целью определения концентрации и активности аналитов в in vitro диагностике

Область применения

Он используется для количественного анализа клинической химии человеческой сыворотки, плазмы, мочи, спинномозговой жидкости и других образцов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каналы тестирования: 4. Длина волны: 470 нм. Температура позиций тестирования: 37,0 ℃ ± 1,0 ℃. Температура позиций предварительного нагрева: 37,0 ℃ ± 1,0 ℃. Объем реагента: не менее 20 мкл. Объем образца: 20–40 мкл. Повторяемость: при тестировании нормальной плазмы для контроля качества CV (коэффициент дисперсии) протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и фибриногена (ФИБ) составляют ≤ 5%; тромбиновое время (ТВ) составляет ≤ 8% Отклонение между каналами: ≤ 5% Точность: для измерения FIB относительное смещение (B) ≤ ±8,0 %. Линейность: коэффициент линейной регрессии (r).≤0,980 Расчет: Возможность расчета с использованием единиц измерения S, %, PTR, INR и г/л. Источник питания: 100–240 В переменного тока; 50/60 Гц Номинальная мощность:≤80ВА Встроенный принтер: 24-разрядный термопринтер (ширина 57 мм) Размеры: 381 мм (Д) × 351 мм (Ш) × 175 мм (В) Рабочая среда: Температура 10℃-30℃, Относительная влажность ≤85% Вес: около 5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Тестілеу арналары: 4. Толқын ұзындығы: 470 нм. Позиция температурасы тестілеу: 37,0?±1,0?. Алдын ала қыздыру орындарының температурасы: 37,0?±1,0?. Реагент көлемі: 20 мкл кем емес. Үлгі көлемі: 20–40 мкл. Қайталану мүмкіндігі: сапаны бақылау үшін қалыпты плазманы сынау кезінде протромбин уақытының (ПТ), белсендірілген ішінара тромбопластин уақытының (APTT) және фибриногеннің (FIB) CV (дисперсиялық коэффициенті) ? 5% құрайды; тромбин уақыты (ТТ) ? 8% Арналар арасындағы ауытқу: ? 5% Дәлдік: FIB өлшеуі үшін салыстырмалы ауытқу (B) ? ±8,0%. Сызықтық: сызықтық регрессия коэффициенті (r).?0,980 Есептеу: S, %, PTR, INR және г/л бірліктерін пайдаланып есептеу мүмкіндігі. Қуат көзі: 100-240 В айнымалы ток; 50/60 Гц Номиналды қуат: ?80VA Кірістірілген принтер: 24-биттік термопринтер (ені 57мм) Өлшемдері: 381мм(Ұ) ? 351мм(В) ? 175мм(Ж) Жұмыс ортасы: Температура 10?-30?, RH ?85% Салмағы: шамамен 5 кг

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Упакованный прибор следует хранить при температуре от -10℃ до 40℃, относительной влажности воздуха не более 85%, отсутствии агрессивных газов и хорошей вентиляции помещения.