РК МИ (МТ)-0№028579

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028579

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028579

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая рентгеновская панорамно- томографическая, варианты исполнения: ICT-R02-1T, ICT-R02-1TC, ICT-R02-2T, ICT-R02-2TC, ICT-R02-2TS, ICT-R02-2TSC.

Торговое название каз

Стоматологиялық рентгендік панорамалық -томографиялық қондырғы, орындалу нұсқалары: ICT-R02-1T, ICT-R02-1TC, ICT-R02-2T, ICT-R02-2TC, ICT-R02-2TS, ICT-R02-2TSC.

Назначение

В качестве оборудования для получения топографического изображения зуба, челюсти и т. Д. Путем преобразования рентгеновского сигнала в цифровой с использованием полупроводника и т. Д. С целью диагностики, оно предназначено для сканирования панорамного изображения зуба, челюсти и устная структура.

Область применения

рентгенографическое оборудование для стоматологов, для получения изображения зуба, полости носа и височно-нижнечелюстного сустава пациента

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Он объединяет функции CBCT, панорамы и цефалометрии (сканирование, один выстрел) в одном оборудовании, обеспечивая функции 3-в-1, и представляет собой комплексное диагностическое и аналитическое оборудование для цифровых изображений для стоматолога. При КТ или панорамном сканировании он переключается в автоматический режим без изменения датчика или вращения. Включите, чтобы выбрать местный, стандартный и режим строчки, как требуется при сканировании КТ. В случае младенца возможно сканирование с минимальной дозой облучения. Минимизируйте неудобства для пользователя, используя функцию самодиагностики. Применен интуитивно понятный интерфейс для удобства пользователя в эксплуатации. Значительно уменьшена доза облучения по сравнению с обычными медицинскими томографами. Соответствует стандарту DICOM 3.0 (цифровая визуализация в медицине), который является международным стандартом медицинской визуализации.

Краткая техническая характеристика каз

Ол CBCT, панорама және цефалометрия (сканерлеу, бір ату) қызметтерін бір жабдықта біріктіреді, 3-в-1 функциясын қамтамасыз етеді және стоматолог үшін сандық бейнелерге арналған кешенді диагностикалық және аналитикалық жабдық болып табылады. КТ немесе панорамды сканерлеу кезінде, датчикті өзгертпей немесе айналмастан автоматты режимге ауысады. КТ сканерлеу кезінде қажет Жергілікті, стандартты және жол режимін таңдау үшін қосыңыз. Сәби жағдайында ең аз сәулелену дозасымен сканерлеу мүмкін. Өзін-өзі диагностикалау функциясын пайдалана отырып, пайдаланушы үшін қолайсыздықтарды азайтыңыз. Пайдаланушы ыңғайлы болу үшін интуитивті түсінікті интерфейс қолданылған. Әдеттегі медициналық томографтармен салыстырғанда сәулелену дозасы айтарлықтай азайды. DICOM 3.0 стандартына (медицинадағы сандық визуализация) сәйкес келеді, ол халықаралық медициналық визуализация стандарты болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 ℃ ~ + 60 ℃ Влажность: 10% ~ 75%, без конденсации. Храните оборудование на полу самолета.

код НМИРК	Наименование	Описание
939231	Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.