РК МИ (МТ)-0№028585

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028585

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028585

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-560-2 - «ТЗМОИ» в комплектации с тележкой и загрузочными контейнерами

Торговое название каз

Автоматты басқарылатын ГПД-560-2 «ТЗМОИ» тікбұрышты екі есікті бу стерилизаторы арба мен жүктеу контейнерлерімен жиынтықта

Назначение

Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты, иглы, дозаторы и др.), стекла (лабораторная посуда, чашки Петри, пробирки, колбы и др.), резин (хирургические перчатки, зонты, трубки и др.), отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов, изделий из текстиля (хирургическое и технологическое бельё и др.), лигатурных шовных материалов и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Лаборатории и лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры (не более, мм) 1330х1650х2030 Масса (не более, кг) - 1520; Общий объём камеры (дм3) – 650 Полезный объём (дм3) – 615

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері (артық емес, мм) 1330x1650x2030 Салмағы (артық емес, кг) - 1520; Камераның жалпы көлемі (дм3) – 650 Пайдалы көлем (дм3) – 615

Комментарий к сроку хранения

Хранить в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре от +4°С до +50°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.