РК МИ (in vitro)-0№028582

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028582

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки с K2 EDTA

Торговое название каз

K2 EDTA бар вакуумдық пробиркалары

Назначение

Вакуумные пробирки используются для сбора, транспортировки, хранения и обработки крови для тестирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории и предназначены для профессионального использования. Вакуумная пробирка с K2 EDTA используется для клинического гематологического обследования, анализа клеток крови, анализа крови, подсчета пластинок и т. д.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклянные или пластиковые пробирки с заранее заданным вакуумом для точного объема вытяжки. Они оснащены защитными колпачками. Внутренняя часть пробирки стерильна.

Краткая техническая характеристика каз

Сорып-тартқыштың нақты көлемі үшін алдын ала белгіленген вакуумы бар шыны немесе пластик пробиркалар. Олар қорғағыш қалпақшаларымен жабдықталған. Пробиркалардың ішкі жағы стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Храните пробирки при температуре 4-25°C (40-77°F)

код НМИРК	Наименование	Описание
632184	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА	Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови, общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для одноразового использования.