РК МИ (МТ)-0№028595

РК МИ (МТ)-0№028595

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028595
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система для объёмной сфигмографии «BPLab Angio»
Торговое название каз
«BPLab Angio» көлемді сфигмографияға арналған жүйе
Назначение
предназначена для применения в медицинской практике для комплексной оценки показателей артериального давления (АД), артериальной жесткости, центрального артериального давления, лодыжечно-плечевого или плече-лодыжечного индекса систолического давления, других показателей баланса артериального давления на конечностях, контурного анализа пульсовых волн в артериях
Область применения
Медицинские диагностические исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса измерительного модуля без манжет, принадлежностей и внешнего сетевого блока питания не более 1000 г. Габаритные размеры измерительного модуля без выступающих частей разъемов не более 250 * 70 * 200 мм. Номинальное напряжение питания от внешнего сетевого блока питания 5 В Ток потребления от внешнего сетевого блока питания - не более 2,0 А Время установления рабочего режима не более 1 минуты. Количество независимых измерительных каналов давления - 4 Диапазон измерения давления в компрессионной манжете не уже от 0 до 300 мм рт. ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления в компрессионной манжете не более ±3 мм рт. ст. Программное обеспечение Vasotens Office+, версия не ниже 1.0.1
Краткая техническая характеристика каз
Манжетсіз өлшеу модулі, керек-жарақтар және сыртқы желілік блок массасы 1000 г артық емес. Өлшеу модулінің габариттік өлшемдерінің шығыңқы бөліктерін қоспағандағы 250 * 70 * 200 мм-ден артық емес Сыртқы желілік қуат көзінен номиналды қуат кернеуі 5В Сыртқы желілік қуат көзінен тұтыну тогы-2,0 А аспайды. Жұмыс режимін орнату уақыты 1 минуттан аспайды. Тәуелсіз қысымды өлшеу арналарының саны-4 Қысу манжетіндегі қысымды өлшеу диапазоны 0-ден 300 мм сын.бағ. дейін емес. Ст. Қысу манжетінде рұқсат етілген қателік шектері ±3 мм сынап бағанасынан жоғары. ст. Vasotens Office + бағдарламалық жасақтамасы, кем дегенде 1.0.1 нұсқасы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения системы (в упаковке предприятия-изготовителя) в части воздействия климатических факторов соответствуют группе условий хранения 1(Л) по ГОСТ 15150 (в отапливаемом хранилище при температуре воздуха от +5 до +40 C и относительной влажности не более 80% при 25°C, не допускается хранение в запыленной среде и воздействие плесневых грибов).
код НМИРК Наименование Описание
449684 Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы Автоматизированное, работающее от сети переменного тока, портативное электронное устройство, предназначенное для измерения множества сердечно-сосудистых параметров [включая электрокардиограмму (ЭКГ), фонокардиограмму (ФКГ), кривую импульса сонной артерии, кривую импульса бедренной артерии и кривую импульса/давление крови четырех конечностей], чтобы помочь в диагностике сердечных заболеваний и заболеваний периферических сосудов. Оно, как правило, состоит из модулей управления / анализа / дисплея с манжетами, электродами, аудиодатчиками и датчиками давления, расположенными в стратегических позициях по всему телу. Устройство, как правило, применяется работником здравоохранения.