РК МИ (МТ)-0№028592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028592
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка Bright Chair 2 ICT-CHO2S
Торговое название каз
Bright Chair 2 ICT-CHO2S стоматологиялық қондырғысы
Назначение
Это устройство представляет собой медицинское устройство, используемое для различного ухода за зубами и лечения путем оснащения устройств, необходимых для лечения, таких как стоматологическое кресло и установка.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель: ICT-CH02, 2 ICT-CHО2S. Вес: 250 кг Производительность и использование: обратитесь к руководству пользователя. Меры предосторожности и предостережения: обратитесь к руководству пользователя Класс и тип защиты от поражения электрическим током. Класс I Тип B Класс и тип защиты от поражения электрическим током. Номинальная мощность: 200-240 VAC, 50-60 Hz Потребление электроэнергии: Max. 0.8 kVA Максимально допустимый вес: 135 кг Внешний размер (мм):1851(W) x 1345(D) x 1742(H), Стол – 375(W) x 364(D) x 170(H) Вес: приб 250 кг Номинальная мощность: 200-240VAC,50-60 Hz, 1 Ph Потребление электроэнергии: 0.8 kVA Класс и тип защиты: Класс 1, Тип B, Рабочая среда: температура: 10-30 ℃, влажность 20-75%, давление воздуха: 800-1100 hPa Прочее: отсутствие прямых солнечных лучей, легковоспламеняющихся газов, агрессивных газов, температура: -5-45 ℃ Хранения: влажность: 20-80%, давление воздуха: 800-1100 hPa, Прочее: отсутствие прямых солнечных лучей, легковоспламеняющихся газов, агрессивных газов
Краткая техническая характеристика каз
Үлгі: ICT-CH02, 2 ICT-CHO2S. Салмағы: 250 кг Өнімділік және пайдалану: пайдаланушы нұсқаулығын қараңыз. Сақтық шаралары және сақтық шаралары: пайдаланушы нұсқаулығын қараңыз Электр тогының соғуынан қорғаудың класы мен түрі. I сынып В түрі Электр тогының соғуынан қорғаудың класы мен түрі. Номиналды қуат: 200-240 ВАС, 50-60 Гц Электр энергиясын тұтыну: Макс. 0,8 кВА Максималды рұқсат етілген салмақ: 135 кг Сыртқы өлшем (мм): 1851(В) x 1345(D) x 1742(H), Кесте – 375(W) x 364(D) x 170(H) Салмағы: шамамен 250 кг Номиналды қуат: 200-240VAC,50-60Гц, 1 Ph Электр энергиясын тұтыну: 0,8 кВА Қорғаныс класы мен түрі: 1-сынып, В түрі, Жұмыс ортасы: температура: 10-30?, ылғалдылық 20-75%, ауа қысымы: 800-1100 гПа Басқалар: Тікелей күн сәулесі, жанғыш газдар, коррозиялық газдар жоқ, температура: -5-45? Сақтау: ылғалдылық: 20-80%, ауа қысымы: 800-1100 гПа, Басқалар: тікелей күн сәулесі, жанғыш газдар, коррозиялық газдар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рабочая среда: температура: 10-30 ℃, влажность 20-75%, давление воздуха: 800-1100 hPa Прочее: отсутствие прямых солнечных лучей, легковоспламеняющихся газов, агрессивных газов, температура: -5-45 ℃ Хранения: влажность: 20-80%, давление воздуха: 800-1100 hPa, Прочее: отсутствие прямых солнечных лучей, легковоспламеняющихся газов, агрессивных газов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |