РК МИ (МТ)-0№028590

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028590

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028590

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

«Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, PHS-400, PHS-450, PHS-600, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011 »

Торговое название каз

«ТШ 9451-169-12517820-2011 бойынша PHS-300, PHS-400, PHS-450, PHS-600, PHS-610 нұсқасындағы автоматты басқарылатын бу стерилизаторы керек-жарақтарымен»

Назначение

Для стерилизации водяным, насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резин, отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов, изделий из текстиля, лигатурных шовных материалов и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Для лечебно-профилактических учреждениях и других предприятиях медицинского профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера-прямоугольная, горизонтальная. Тип непроходной/проходной. Дверь (к-во 1/2) слайдовая, вертикальная, автоматическая. Форвакуумный. Встр. парогенератор. 380В/50Гц. ЖК цв. дисплей. Камера, рубашка, дверь, панели–сталь AISI316L. Управление-контроллер. PHS-300 (V камеры дм3 375/334. Габариты камеры мм ШхВхГ 662±5х662±5х694±10, аппарата 1160±100х1880±50х970±100. Вес кг 850. Мощность не более 42кВт). PHS-400 (V камеры дм3 499/459. Габариты камеры мм ШхВхГ 662±5х662±5х950±10, аппарата 1170±50х1880±50х1310±100. Вес кг 1050. Мощность не более 42кВт). PHS-450 (полезный V камеры дм3 450±10%/450±10%, Габариты камеры мм ШхВхГ 675±5х675±5х1000±10, аппарата 1190±50х1900±50х1400±50/ 1425±50. Вес кг 1100. Мощность не более 42кВт). PHS-600 (V камеры дм3 645/605. Габариты камеры мм ШхВхГ 662±5х662±5х1250±10, аппарата 1170±50х1880±50х1600±100. Вес кг 1250. Мощность не более 42кВт). PHS-610 (полезный V камеры дм3 610/610. Габариты камеры мм ШхВхГ 1190±50х1900±50х1750±50,аппарата 1190±50х1900±50х1750±50/1775±50. Вес кг 1300. Мощность не более 42кВт).

Краткая техническая характеристика каз

Камера-тікбұрышты, көлденең. Өту/өту түрі. Есік (к-в 1/2) слайд, тік, Автоматты. Форвакуум. Кездесу. бу генераторы. 380В / 50Гц. LCD. дисплей. Камера, көйлек, есік, панельдер-AISI316L Болат. басқару-контроллер. PHS-300 (V камера dm3 375/334. Камераның өлшемдері мм ЕхБхТ 662±5х662±5х694±10, аппарат 1160±100х1880±50х970±100. Салмағы кг 850. Қуаты 42 кВт-тан аспайды). PHS-400 (V камера dm3 499/459. Камераның өлшемдері мм ЕхБхТ 662±5х662±5х950±10, аппарат 1170±50х1880±50х1310±100. Салмағы кг 1050. Қуаты 42 кВт-тан аспайды). PHS-450 (пайдалы V камера dm3 450±10%/450±10%, камераның өлшемдері мм ЕхБхТ 675±5х675±5х1000±10, аппарат 1190±50х1900±50х1400±50/ 1425±50. Салмағы кг 1100. Қуаты 42 кВт-тан аспайды). PHS-600 (V камера dm3 645/605. Камераның өлшемдері мм ЕхБхТ 662±5х662±5х1250±10, аппарат 1170±50х1880±50х1600±100. Салмағы кг 1250. Қуаты 42 кВт-тан аспайды). PHS-610 (пайдалы V камера dm3 610/610. Камераның өлшемдері мм ЕхБхТ 1190±50х1900±50х1750±50, аппарат 1190±50х1900±50х1750±50/1775±50. Салмағы кг 1300. Қуаты 42 кВт-тан аспайды)

Комментарий к сроку хранения

Температура стерилизации от 121 °С. - до 138°С

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.