РК МИ (МТ)-0№028602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028602

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028602

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Каталка для перевозки в операционную MEDIKAL 2000 модель M2-T42

Торговое название каз

MEDİKAL 2000 моделі M2-T42 операциялық бөлмеге ауыстыруға арналған сырғытпа

Назначение

Предназначен для осуществления перевозки пациентов во всех отделениях стационаров лечебно-профилактических учреждений

Область применения

Андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, онкология, оториноларингология, офтальмология, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, трансплантология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

M2 – T42: ; Высота (мин.): 72 см; Высота (макс.): 72 см; Тренд. : Имеется; Механизм блокировки колес: Мер. блокировка; Длина: 208,5 см; Ширина: 84 см; Длина лежака: 193,5 см; Ширина лежака: 60 см; Поверхность лежака: 8 мм Копактный; Диаметр колес: 200мм; Безопасная грузоподъемность (SWL): 230кг; Хранение и транспортировка: Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

M2-T42: ; Биіктігі (мин.): 72 см; Биіктігі (макс.): 72 см; Тренд. : Бар; дөңгелектерді құлыптау механизмі: шаралар. бұғаттау; ұзындығы: 208,5 см; ені: 84 см; төсек ұзындығы: 193,5 см; төсек ені: 60 см; төсек беті: 8 мм Копакт; доңғалақ диаметрі: 200 мм; қауіпсіз жүк көтергіштігі (SWL): 230 кг; Сақтау және тасымалдау: Өнімнің дөңгелектері Құлыпталған күйде болуы керек, ал барлық қозғалатын бөліктер бекітілуі керек. Өнім сұйықтықтың енуінен қорғалуы керек Өнім -10° - тан +50° - қа дейін болуы керек қоршаған ортаның рұқсат етілген температурасы. Ылғалдылық деңгейі (30° температурада) 20% - дан 80% - ға дейін. Қысым деңгейі 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
512182	Каталка внутрибольничная, неприводная	Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное главным образом для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания оборудования для внутривенного вливания и ремни для закрепления пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в условиях большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях).