РК МИ (МТ)-0№028601
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028601
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028601
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Носилки для мытья пациентов MEDIKAL 2000 модель HYS-01
Торговое название каз
MEDİKAL 2000 моделі HYS-01 пациенттерді жууға арналған зембілдер
Назначение
Предназначен для осуществления купания пациентов во всех отделениях стационаров лечебно-профилактических учреждений
Область применения
Андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, онкология, оториноларингология, офтальмология, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, трансплантология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ВЫСОТА (мин.): 54,5 см; ВЫСОТА (макс.): 83 см; ТЕНДЕНЦИЯ И ОБРАТНАЯ ТЕНДЕНЦИЯ.: A // N/A; МЕХАНИЗМ БЛОКИРОВКИ КОЛЕС.: ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ЗАМОК; ДЛИНА: 208,5 см; ШИРИНА: 84 см; ДЛИНА РОВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ: 193,5 см; ШИРИНА РОВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ: 60 см; МАТЕРИАЛЫ РОВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ: КОМПАКТНЫЙ РАЗМЕР 8 мм; ДИАМЕТР КОЛЕСА: 150 мм; МАССА ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (SWL): 230 кг; Хранение и транспортировка: Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
БИІКТІГІ (мин.): 54,5 см; БИІКТІГІ (макс.): 83 см; ТЕНДЕНЦИЯ ЖӘНЕ КЕРІ ТЕНДЕНЦИЯ: A / / N / A; ДОҢҒАЛАҚТЫ ҚҰЛЫПТАУ МЕХАНИЗМІ.: Орталық құлып; ұзындығы: 208,5 см; ені: 84 см; тегіс бетінің ұзындығы: 193,5 см; тегіс бетінің ені: 60 см; тегіс бетінің материалдары: 8ам өлшемі 8 мм; доңғалақ диаметрі: 150 мм; қауіпсіз пайдалану салмағы (SWL): 230 кг; Сақтау және тасымалдау: Бұйымның дөңгелектері Құлыпталған күйде болуы керек, ал барлық қозғалатын бөліктер бекітілуі керек. Бұйым сұйықтықтың енуінен қорғалуы керек Өнім -10° - тан +50° - қа дейін болуы керек қоршаған ортаның рұқсат етілген температурасы. Ылғалдылық деңгейі (30° температурада) 20% - дан 80% - ға дейін. Қысым деңгейі 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 100465 | Носилки для купания | Изделие с ручным приводом, состоящее из платформы, установленной на раме, предназначенной для поддержки лежачего пациента для купания. Оно предназначено для погружения в соответствующую ванну. Изделие используется в основном для пациентов, неспособных поддерживать себя в вертикальном положении для купания. |