РК-ИМН-5№017146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017146
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II
Торговое название каз
TOKUYAMA BOND FORCE II композициялық материалдарға арналған стоматологиялық адгезив
Назначение
-Предназначен для закрепления пломбировочного материала - стоматологических композитных полимеров - в полости зуба.
Бондинг светоотверждаемых и двойного отверждения композиционных материалов к:
- препарированной/непрепарированной эмали;
- препарированному/непрепарированному дентину;
- сколу фарфора/композиционного материала при починке.
Область применения
-Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Внешний вид адгезива – суспензия, светло-желтая жидкость.
Глубина светоотверждения - 0,1 мм или более.
Адгезионная прочность соединения адгезива с дентином - 10 МПа или более; с эмалью - 12 МПа или более.
Нанесение - пленка равномерной толщины.
Краткая техническая характеристика каз
-Алдгезивтің сыртқы түрі – суспензия, ашық сары сұйықтық.
Жарықтан қатаю тереңдігі – 0,1 мм немесе одан артық.
Адгезивтің дентинмен бірігудің адгезиялық беріктігі – 10 МПа немесе одан артық; эмальмен – 12 МПа немесе одан артық.
Жағу – біркелкі қалыңдықты үлбір.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом прохладном месте, в помещениях при температуре от 0 до +25°С. Избегать воздействия высоких температур, прямых солнечных лучей, искр и открытого огня.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 225315 | Материал стоматологический слепочный композитный | Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования. |