РК МИ (МТ)-0№028599
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028599
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028599
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор для новорожденных (неонатальный) «MCF 801»
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор (неонаталдық) «MCF 801»
Назначение
Инкубатор предназначен для того, чтобы сохранить тепловое равновесие младенцев путем обогревания и увлажнения воздушной циркуляции в навесе инкубатора.
Область применения
Интенсивная терапия, реаниматология, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота 144 см (с учетом х) От 131 см до 156 см (база E) Высота (со стойкой для внутривенных вливаний) 159 см (неподвижная база) 152 см от 1 до 77 (Ecm-база) Ширина 100,5 см Глубина 57,7 см Вес (без дополнительных аксессуаров) 110 кг с (неподвижной базой) 122 кг с (базой E) Информация о хранении -25 °С 60до °С
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі 144 см (х ескере отырып) 131 см-ден 156 см-ге дейін (E негізі) Биіктігі (көктамыр ішіне құюға арналған тірегі бар) 159 см (бекітілген база) 152 см 1-ден 77-ге дейін (Ecm базасы) Ені 100,5 см Тереңдігі 57,7 см Салмағы (қосымша керек-жарақтарсыз) 110 кг (бекітілген негіз) 122 кг с (E негізі) Сақтау туралы ақпарат --25 °С 60 °С дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
25 °С 60 до °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195078 | Инкубатор для новорожденных стандартный | Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате. |