РК МИ (МТ)-0№028598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028598
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Открытая реанимационная система для новорождённых «MCF 730» Модификации: «730-ECO», «730-ADVANCED», «730-STANDARD», «730-FULL», «730-MOBILE»
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған ашық реанимациялық жүйе «MCF 730» Модификациялары: «730-ECO», «730-ADVANCED», «730-STANDARD», «730-FULL», «730-MOBILE»
Назначение
Открытая реанимационная система предназначен для того, чтобы сохранить тепловое равновесие младенцев путем обогревания и увлажнения воздушной циркуляции в навесе инкубатора
Область применения
Интенсивная терапия, реаниматология, неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип управления системой: Время повышения температуры (комнатная температура до 36°C): Регулируемый диапазон: Диапазон отображения Температура кожи Обогреватель: Мощность нагревателя Output Режимы работы Двойной микропроцессор ≤ 30 мин 25°С 38°С до (с шагом 0 1°C) 10°C 45°Cдо (с шагом 0 1°C) Макс 700 Вт от 0 до 100 % (с шагом 5 %) Предварительный подогрев Сервопривод Руководство
Краткая техническая характеристика каз
Жүйені басқару типі: Температураны жоғарылату уақыты (бөлме температурасы 36°C дейін): Реттелетін диапазон: Көрсету диапазоны Тері темепратурасы Жылытқыш: Output жылытқыш қуаты Жұмыс режимдері Қос микропроцессор ? 30 мин 25°С 38°С дейін (0 1°C қадаммен) 10°С 45°Сдо (0 1°C қадаммен) Макс 700 Вт 0-ден 100% - ға дейін (5% қадаммен) Алдын ала қыздыру Сервожетек Нұсқаулығы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 18°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |