РК МИ (МТ)-0№028604
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028604
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028604
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская механическая MEDIKAL 2000 модель MN-01, MN-02, MN-03
Торговое название каз
Медициналық механикалық кереует MEDİKAL 2000 моделі MN-01, MN-02, MN-03
Назначение
Предназначены для осуществления больничного и функционального ухода за пациентами во всех отделениях стационаров лечебно-профилактических учреждений, а также на дому
Область применения
Андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, наркология, неврология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, трансплантологиям
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
MN-01 С 1-ой функцией: Высота кровати (без матраса) мин. 40 см; Высота кровати (без матраса) макс. 40 см; Угол высоты спинки (макс.) 70°; Угол высоты подножки (макс.) Не имеется; Длина 216 см; Ширина 109 см; Длина поверхности лежака 190 см; Ширина поверхности лежака 90 см; Перфорированный лист лежака Имеется; Диаметр колес 125 мм; Безопасная грузоподъемность (SWL) 230 кг; Вешалка под капельницу и вешалка под дренаж Имеется; MN-02 С 2-мя функциями: Высота кровати (без матраса) мин. 40 см; Высота кровати (без матраса) макс. 40 см; Угол высоты спинки (макс.) 70°; Угол высоты подножки (макс.) 30°; Длина 216 см; Ширина 109 см; Длина поверхности лежака 190 см; Ширина поверхности лежака 90 см; Перфорированный лист лежака Имеется; Диаметр колес 125 мм; Безопасная грузоподъемность (SWL) 230 кг; Вешалка под капельницу и вешалка под дренаж Имеется; MN-03 С 3-мя функциями: Высота кровати (без матраса) мин. 40 см; Высота кровати (без матраса) макс. 73 см; Угол высоты спинки (макс.) 70°; Угол высоты подножки (макс.) 30°; Длина 216 см; Ширина 109 см; Длина поверхности лежака 190 см; Ширина поверхности лежака 90 см; Перфорированный лист лежака Имеется; Диаметр колес 125 мм; Безопасная грузоподъемность (SWL) 230 кг; Вешалка под капельницу и вешалка под дренаж Имеется ; Хранение и транспортировка: Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
MN-01 1-ші функциямен: кереуеттің биіктігі (матрацсыз) мин. 40 см; кереуеттің биіктігі (матрацсыз) максимум 40 см; артқы биіктігі бұрышы (максимум) 70°; табан биіктігі бұрышы (максимум) жоқ; Ұзындығы 216 см; ені 109 см; төсектің бетінің ұзындығы 190 см; Шезлонгтың бетінің ені 90 см; перфорацияланған шезлон парағы бар; дөңгелектердің диаметрі 125 мм; қауіпсіз жүк көтергіштігі (SWL) 230 кг; тамшылататын ілгіш және дренажға арналған ілгіш бар; MN-02 2 функциямен: кереуеттің биіктігі (матрацсыз) мин. 40 см; кереуеттің биіктігі (матрацсыз) максимум 40 см; артқы биіктік бұрышы (максимум) 70°; табан биіктігінің бұрышы (максимум) 30°; ұзындығы 216 см; ені 109 см; төсектің бетінің ұзындығы 190 см; Шезлонгтың бетінің ені 90 см; перфорацияланған шезлон парағы бар; дөңгелектердің диаметрі 125 мм; қауіпсіз жүк көтергіштігі (SWL) 230 кг; тамшылататын ілгіш және дренажға арналған ілгіш бар; MN-03 3 функциямен: кереуеттің биіктігі (матрацсыз) мин. 40 см; кереуеттің биіктігі (матрацсыз) макс. 73 см; артқы биіктігі бұрышы (макс.) 70°; табан биіктігі бұрышы (макс.) 30°; ұзындығы 216 см; ені 109 см; төсектің бетінің ұзындығы 190 см; Шезлонгтың бетінің ені 90 см; перфорацияланған шезлон парағы бар; дөңгелектердің диаметрі 125 мм; қауіпсіз жүк көтергіштігі (SWL) 230 кг; тамшылататын ілгіш және дренажға арналған ілгіш бар ; Сақтау және тасымалдау: Өнімнің дөңгелектері Құлыпталған күйде болуы керек, ал барлық қозғалатын бөліктер бекітілуі керек. Өнім сұйықтықтың енуінен қорғалуы керек Өнім -10° - тан +50° - қа дейін болуы керек қоршаған ортаның рұқсат етілген температурасы. Ылғалдылық деңгейі (30° температурада) 20% - дан 80% - ға дейін. Қысым деңгейі 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |