РК МИ (МТ)-0№028603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028603
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрическая смотровая кушетка MEDIKAL 2000 модель M20-EMM
Торговое название каз
MEDİKAL 2000 моделі M20-EMM қарауға арналған электр кушетка
Назначение
Предназначен для осуществления осмотра пациентов во всех отделениях стационаров лечебно-профилактических учреждений
Область применения
Андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, онкология, оториноларингология, офтальмология, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, трансплантология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
M20 - EMM 2 МОТОРНЫЙ БЛОК: ВЫСОТА КРОВАТИ (макс.): 73 СМ; ВЫСОТА КРОВАТИ (мин.): 47 СМ; УГОЛ НАКЛОНА СПИНКИ ПО ВЫСОТЕ (макс.): 70°; ДЛИНА: 217 СМ; ШИРИНА: 69 СМ; ДЛИНА РОВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ: 190 СМ; ШИРИНА УКЛАДОЧНОЙ ПОВЕРХНОСТИ: 60 СМ; МАССА ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (SWL): 230 КГ; БАТАРЕЯ: YOK; РУЧНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПАЦИЕНТОМ: VAR; ДИАМЕТР КОЛЕСА: 150 мм; АВТОМАТИЧЕСКАЯ/РУЧНАЯ РЕАНИМАЦИЯ: YOK / YOK; ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ БЛОКА УПРАВЛЕНИЯ MEDİKAL 2000: ВХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ: 100-240 В переменного тока; ДОПУСК ПО НАПРЯЖЕНИЮ: ±10%; РАБОЧАЯ ЧАСТОТА: 50/60 Гц; МАКС. МОЩНОСТЬ /ВА: 8 А; ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ: 24 В постоянного тока; КЛАСС: I; ИНФОРМАЦИЯ О СТРАХОВАНИИ: 10 В; Тип: B; СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ: IP54; ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ БАТАРЕИ ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ: 24 В постоянного тока; ДОПУСК: ±10%; КЛАСС: II; ВРЕМЯ ЗАРЯДКИ: 12 SAAT; БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ ТЕМПЕРАТУРА: +50 ° C ~ +40 ° C; СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ: IP54/IP66; Хранение и транспортировка: Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
Краткая техническая характеристика каз
M20-EMM 2 қозғалтқыш блогы: кереуеттің биіктігі (макс.): 73 СМ; кереуеттің биіктігі (мин.): 47 СМ; биіктігі бойынша артқы бұрышы (макс.): 70°; ұзындығы: 217 СМ; ені: 69 СМ; тегіс бетінің ұзындығы: 190 СМ; төсеу бетінің ені: 60 СМ; Қауіпсіз пайдалану салмағы (SWL): 230 КГ; БАТАРЕЯ: YOK; пациентті қолмен басқару: VAR; доңғалақ диаметрі: 150 мм; автоматты / қолмен РЕАНИМАЦИЯ: YOK / YOK; БАСҚАРУ БЛОГЫНЫҢ ТЕХНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ MEDIKAL 2000: кіріс кернеуі: 100-240 В айнымалы ток; кернеуге төзімділік: ±10%; жұмыс жиілігі: 50/60 Гц; МАКС. қуат /ВА: 8 А; шығыс кернеуі: 24 В тұрақты ток; сынып: I; сақтандыру туралы ақпарат: 10 В; түрі:B; қорғау дәрежесі: IP54; БАТАРЕЯНЫҢ ТЕХНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Шығыс кернеуі: 24 В тұрақты ток; төзімділік: ±10%; сынып: II; зарядтау уақыты: 12 SAAT; Қауіпсіз Жұмыс температурасы: +50 ° C ~ + 40 ° C; қорғаныс дәрежесі: IP54 / IP66; Сақтау және тасымалдау: Өнімнің дөңгелектері Құлыпталған күйде болуы керек, ал барлық қозғалатын бөліктер бекітілуі керек. Өнім сұйықтықтың енуінен қорғалуы керек Өнім -10° - тан +50° - қа дейін болуы керек қоршаған ортаның рұқсат етілген температурасы. Ылғалдылық деңгейі (30° температурада) 20% - дан 80% - ға дейін. Қысым деңгейі 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Колеса изделия должны находиться в заблокированном положении, а все движущиеся части должны быть зафиксированы. Изделие должно быть защищено от проникновения жидкости Допустимая температура окружающей среды, в которой должно находится изделие от -10° до +50°. Уровень влажности (при 30°) от 20% до 80%. Уровень давления в пределах от 500 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 841234 | Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети | Передвижной стол с двигателем и питанием от сети (переменного тока), который используется для обычного/малого медицинского осмотра и/или лечения пациента. Обычно состоит из рамы или большой подставки с плоской поверхностью с несколькими шарнирными секциями, которые можно регулировать в поднятом положении. Высоту стола также можно регулировать при помощи привода. Обычно используется в смотровых, эндоскопическом отделении, электрофизиологических лабораториях, поликлинических отделениях для малых вмешательств. |