РК МИ (МТ)-0№028608

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028608

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028608

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-560-2 «ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами)

Торговое название каз

Тікбұрышты автоматты басқарылатын ГП-560-2 «ТЗМОИ» бу стерилизаторы (жүктеме контейнерлері бар арбамен жиынтықта)

Назначение

Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты, иглы, дозаторы и др.), стекла (лабораторная посуда, чашки Петри, пробирки, колбы и др.), резин (хирургические перчатки, зонты, трубки и др.), отдельных видов пластмасс, а также перевязочных материалов, изделий из текстиля (хирургическое и технологическое бельё и др.), лигатурных шовных материалов и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Для медицинских учреждениях различного профиля, Центральных Стерилизационных Отделений, лабораторий. Для фармацевтических, биологических предприятиях и других отраслях промышленности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Камера-прямоугольная, горизонтальная. Тип непроходной, 1 распашная дверь с электрическим приводом и авт. механизмом запирания. Автоматическая установка и удаление уплотнителя двери. t 100-1340С. Форвакуумный. Встр. парогенератор с функцией автоматической очистки от солей и накипи. ЖК цв.дисплей. Камера,рубашка, дверь,панели, парогенератор, трубопроводы подачи и отвода сред – нержавющая сталь. Управление на базе контроллера. Габаритные размеры не более 1330х1510х2030мм. Общий объём камеры 650дм3. Полезный объём 615дм3. Масса не более1420кг. Мощность 45кВт. Электропитание 380В/50Гц

Краткая техническая характеристика каз

Камера тікбұрышты, көлденең. Өтпейтін түрі, электр жетегі бар 1 бұрылмалы есік және авто. құлыптау механизмі. Есіктің тығыздағышын автоматты түрде орнату және алу. t 100-1340С. Форвакуум. Кірістірілген тұзды және қақты автоматты түрде кетіру функциясы бар бу генераторы. СКД түсті дисплей. Камера, қаптама, есік, панельдер, бу генераторы, жеткізу және шығару құбырлары - тот баспайтын болат. Контроллерге негізделген басқару. Габариттік өлшемдері 1330x1510x2030 мм-ден аспайды. Камераның жалпы көлемі 650 дм3 құрайды. Пайдалы көлемі 615дм3. Салмағы 1420 кг-нан аспайды. Қуаты 45 кВт. Қуат көзі 380В/50Гц

Комментарий к сроку хранения

Хранить в отапливаемых и вентилируемых помещениях при температуре от +4°С до +50°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.