РК МИ (МТ)-0№028612

РК МИ (МТ)-0№028612

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028612
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система манометрическая высокого разрешения ManoScan с принадлежностями
Торговое название каз
ManoScan жоғары ажыратымдылықтағы манометриялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система ManoScan предназначена для использования при измерений давления и ипеданса в просвете различных отделов желудочнокишечного тракта. Манометрия осуществляется с помощью катетера, содержащего твердотельные или жидкостные датчики давления, которые вводят через рот или анус в просвет исследуемого органа. Как правило, манометрия проводится с целью выявления нарушений моторики, когда в ходе предшествующих исследований структурные изменения исключены. Манометрия применяется при исследовании пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, сфинктера Одди, прямой кишки.
Область применения
Гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ManoScan предоставляет возможность создания карты давлений и при необходимости импеданса в органах человеческого пищеварительного тракта. Эти органы включают в себя пищевод, верхний пищеводный сфинктер, нижний пищеводный сфинктер, желудок, сфинктер Одди, тонкую кишку, ободочную кишку, двенадцатиперстную кишку и анальные органы. Система используется в медицинской клинической среде для получения данных о давлениях, которые затем сохраняются для визуализации и анализа. Полученные данные в реальном времени, а также информация анализа могут быть просмотрены медицинским персоналом для целей диагностики и анализа с целью выявления нарушений моторики. Модули ManoScan HRM обеспечивают высокое разрешение и/или трехмерное отображение данных о давлении и импедансе. Модуль ManoScan CLT предоставляет обычное картографирование линий давления и может использоваться как автономная система или в составе системы высокоразрешающей манометрии ManoScan. Портативная тележка: тележка оснащена регулируемыми полками, большими блокируемыми колесами (минимальный диаметр 12.7 см.), и дополнительный ящик для хранения. Тележка предназначена для перевозки Следующие пункты: • ПК на платформе Microsoft Windows с: • Wi-Fi, локальная сеть и цветной принтер (минимум 600 точек на дюйм). • Цветной плоский монитор с сенсорным экраном (минимум 17 дюймов), поворотным кронштейном для монитора и элементами управления с помощью клавиатуры и мыши. • Станция изоляции Powertronix: • Входное напряжение: 115 (120)/230 (240) В~, 50/60 Гц, 5,2 А/2,6 А. Эксплуатационные характеристики: Напряжение питания: Номинальное напряжение: 120/240 В переменного тока, 50/60 Гц, 5,2 А/2,6 А. Мощность блока питания 240 Вт. Диапазон входного напряжения переменного тока от 90 до 240 В переменного тока. Входной переменный ток (низкий переменный ток/высокий диапазон переменного тока) 4,0 А/2,0 А. Входная частота переменного тока (низкий переменный ток/высокий диапазон переменного тока) 47 Гц/63 Гц. Модули A120 и A200: 100/230 В переменного тока, 50/60 Гц. Модуль A300: питание от модуля A120. Размеры рабочей станции занимаемая площадь: 74 см в ширину, 69 см в глубину и 99 см в высоту (29 x 27 x 39 дюймов) до столешницы; добавьте высоту 38–61 см (15–24 дюйма) для установки регулируемого монитора с диагональю 17 дюймов. • вес: примерно 140–147 кг (310–325 фунтов) Температура транспортировки и хранения от -30° C до +60° C (от -22° F до +140° F) Катетер при работе от +10° C до +40° C (от +50° F до 104° F) Модуль при работе от +10° C до +35° C (от +50° F до 95° F) Диапазон температур:Транспортировка и хранение От 15% до 90% относительной влажности. Работа при относительной влажности от 20 до 80 % Входной ток переменного тока (низкий переменный ток/высокий диапазон переменного тока) 4,0 А/2,0 А.Рекомендуемые требования к компьютеру Минимальный рекомендуемый перечень: Процессор Intel Core 2 Duo 1,86 ГГц Intel Core i3 3,3 ГГц или выше Оперативная память 1 ГБ 2 ГБ или более. Жесткий диск 1 ГБ доступно 40 ГБ или более для ManoScan VCD-ROM привод (обязательно). Видеоадаптер 24-битный цвет, 1024x768 Поддержка USB 2.0 (обязательно) Операционная система Windows 7 Windows 8 или 8.1 Microsoft Word Word 2003 Word 2007 или Word 2010 (с надстройкой Microsoft «Сохранить как PDF») Adobe Acrobat Reader
Краткая техническая характеристика каз
ManoScan жүйесі адамның ас қорыту жолында қысым картасын және қажет болған жағдайда кедергі жасау мүмкіндігін ұсынады. Бұл ағзаларға өңеш, жоғарғы өңеш сфинктері, төменгі өңеш сфинктері, асқазан, Одди сфинктері, жұқа ішек, тоқ ішек, он екі елі ішек және анустық мүшелер жатады. Жүйе медициналық клиникалық ортада қысым туралы мәліметтерді алу үшін қолданылады, содан кейін олар бейнелеу және талдау үшін сақталады. Алынған нақты уақыттағы деректерді, сондай-ақ талдау ақпаратын медицина қызметкерлері диагностика және моториканың бұзылуын анықтау мақсатында талдау мақсатында қарауы мүмкін. ManoScan HRM модульдері жоғары ажыратымдылықты және/немесе қысым мен кедергі деректерінің үш өлшемді көрсетілуін қамтамасыз етеді. ManoScan CLT модулі қысым сызықтарының әдеттегі картографиясын ұсынады және оны автономды жүйе ретінде немесе ManoScan жоғары ажыратымдылықтағы манометрия жүйесінің бөлігі ретінде пайдаланылуы мүмкін. Портативті арба: арба реттелетін сөрелермен, үлкен бұғатталатын дөңгелектермен (минималды диаметрі 12.7 см) және қосымша сақтау жәшігімен жабдықталған. Арба тасымалдауға арналған Келесі тармақтар: • Microsoft Windows платформасындағы ЖК: • Wi-Fi, жергілікті желі және түрлі-түсті принтер (дюймге кемінде 600 нүкте). • Сенсорлық экраны бар түрлі-түсті жалпақ монитор (кем дегенде 17 дюйм), монитордың айналмалы кронштейні және пернетақта мен тінтуірдің көмегімен басқару элементтері. • Powertronix оқшаулау станциясы: • Кіріс кернеуі: 115 (120)/230 (240) В ~, 50/60 Гц, 5,2 А/2,6 А. Пайдалану сипаттамалары: Қуат кернеуі: Номиналды кернеу: 120/240 В айнымалы ток, 50/60 Гц, 5,2 А / 2,6 А. Қуат блогының қуаты 240 Вт. Айнымалы токтың кіріс кернеуінің диапазоны 90-нан 240 В айнымалы токқа дейін. Кіріс айнымалы ток (төмен айнымалы ток/жоғары айнымалы ток диапазоны) 4,0 А/2,0 А. Айнымалы токтың кіріс жиілігі (төмен айнымалы ток/жоғары айнымалы ток диапазоны) 47 Гц/63 Гц. A120 және A200 модульдері: 100/230 В айнымалы ток, 50/60 Гц. A300 модулі: A120 модулінен қуат. Жұмыс станциясының өлшемдері, алатын ауданы: ені 74 см, тереңдігі 69 см және биіктігі 99 см (29 x 27 x 39 дюйм) үстелге дейін; 17 дюймдік реттелетін мониторды орнату үшін 38-61 см (15-24 дюйм) биіктікті қосыңыз. • салмағы: шамамен 140-147 кг (310-325 фунт) Тасымалдау және сақтау температурасы -30° C-ден +60° C-ге дейін (-22° F-тан +140° F-қа дейін) Жұмыс кезінде катетер +10° C-ден +40° C-ге дейін (+50° F-тан 104° F-қа дейін) Модуль жұмыс істегенде +10° C-ден +35° C-ге дейін (+50° F-тан 95° F-қа дейін). Температура диапазоны:тасымалдау және сақтау салыстырмалы ылғалдылықтың 15% - дан 90% - на дейін. Салыстырмалы ылғалдылық 20 дан 80%- ға дейін Айнымалы токтың кіріс тогы (төмен айнымалы ток / жоғары айнымалы ток диапазоны) 4,0 А/2,0 А. Компьютерге ұсынылатын талаптар Ең төменгі ұсынылатын тізбе: Процессор Intel Core 2 Duo 1,86 ГГц Intel Core i3 3,3 ГГц немесе одан жоғары Жедел жад 1 ГБ 2 ГБ немесе одан да көп. Қатты диск 1 ГБ қол жетімді 40 ГБ немесе одан көп ManoScan VCD-ROM жетек үшін (міндетті түрде). Бейнеадаптер 24 биттік түс, 1024x768 USB 2.0 қолдауы (міндетті түрде) Windows 7 Windows 8 немесе 8.1 операциялық жүйесі Microsoft Word Word 2003 Word 2007 немесе Word 2010 ( Microsoft «Сохранить как PDF» реттегішімен) Adobe Acrobat Reader
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -30°C до +60°C (от -22°F до +140°F)
код НМИРК Наименование Описание
874049 Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта манометрическая Комплект устройств, содержащий центальный компьютеризированный блок, предназначенный для оценки перистальтической подвижности желудочно-кишечного тракта путем измерения давления с использованием внутрипросветного сенсорного катетера/зонда в нескольких точках; он также может измерять pH, дыхание и глотание с помощью соответствующих датчиков. В дополнение к центральному компьютеру с программным обеспечением система может включать в себя соответствующие перфузионные и/или неперфузионные катетеры. Предназначена для оценки состояния пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), некардиальной болью в груди и/или оценки соединительной ткани и нервно-мышечных заболеваний.