РК МИ (ИМН)-0№028610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028610
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Эндодонтические ручные инструменты для очистки системы корневого канала в различных вариантах исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
Түбір өзектері жүйесін тазартуға арналған эндодонтиялық қол құралдары, әртүрлі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Эндодонтические ручные инструменты используются для резки, выравнивания, чистки, придания формы костям и корневым каналам зубов при стоматологическом лечении.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндодонтические ручные инструменты состоят из операционной части, ручки и пробки и используются вручную. Эндодонтические ручные инструменты используются для исследования, придания формы, очистки и пломбирования систем корневых каналов.Это нестерильное устройство, которое можно использовать повторно. Срок годности устройства составляет 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Эндодонтиялық қол құралдары жұмыс бөлігінен, тұтқадан және тығыннан тұрады және қолмен қолданылады. Эндодонтиялық қол құралдар түбірлік өзектердің жүйелерін зерттеу, қалыптастыру, тазалау және пломбалау үшін арналған. Бұл қайта пайдалануға болатын стерильді емес құрылғы. Құрылғының жарамдылық мерзімі-5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство должно храниться в чистом помещении с относительной влажностью не более 80%, без агрессивных газов и хорошей вентиляцией.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963545 | Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |