РК МИ (ИМН)-0№028611

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028611

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Напильники корневых каналов

Торговое название каз

Түбірлік өзектер егеулері

Назначение

предназначены для исследования, придания формы, очистки и пломбирования систем корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндодонтические машинные инструменты предназначены для исследования, придания формы, очистки и пломбирования систем корневых каналов. Данный продукт поставляется в нестерильном виде и перед использованием должен быть стерилизован паром. Он пригоден для повторного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Эндодонтиялық машиналық құралдар түбірлік өзектердің жүйелерін зерттеу, қалыптастыру, тазалау және пломбалау үшін арналған. Бұл өнім стерильді емес түрде жеткізіледі және қолданар алдында бумен стерилизациялануы тиіс. Ол қайта пайдалануға жарамды.

Комментарий к сроку хранения

Устройство следует хранить в чистом помещении с относительной влажностью не более 80% и хорошей вентиляцией, где отсутствуют агрессивные газы.

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.