РК МИ (ИМН)-0№028622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028622
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инъекционный имплантат на основе гиалуроновой кислоты CYTOCARE S Line
Торговое название каз
CYTOCARE S Line гиалурон қышқылы негізіндегі инъекциялық имплантат
Назначение
Материал на основе гиалуроновой кислоты для замены внеклеточного матрикса. Это рассасывающийся имплантат, который должен выпрыскиваться в виде микроинъекций в поверхностный и средний слой кожи для кратковременного возмещения потери внеклеточного матрикса в связи со старением и для увлажнения кожи.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный, бесцветный, стерильный раствор, полученный посредством асептического разделения, апирогенный, инъекционный, для разового применения, представлен в стеклянном шприце-ручке объемом 3 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Асептикалық бөлу арқылы алынған мөлдір, түссіз, стерильді, апирогенді, инъекциялық, бір рет қолдануға арналған ерітінді, көлемі 3 мл шыны шприц-қаламда ұсынылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°C до 30° в защищенном от света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |