РК МИ (ИМН)-0№028621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028621

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инъекционный имплантат на основе гиалуроновой кислоты CYTOCARE 502, 516, 532

Торговое название каз

CYTOCARE 502, 516, 532 гиалурон қышқылы негізіндегі инъекциялық имплантат

Назначение

Рассасывающийся имплантат, который должен выпрыскиваться в виде микроинъекций в поверхностный и средний слой кожи для кратковременного возмещения потери внеклеточного матрикса в связи со старением и для увлажнения кожи

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный, бесцветный, стерильный, апирогенный, одноразовый раствор для инъекций, полученный в результате асептического процесса, в коробках по 5 или 10 флаконов по 5 мл. Каждая коробка содержит инструкцию по применению и 20 маркировочных меток, позволяющих проследить происхождение препарата

Краткая техническая характеристика каз

Асептикалық процесс нәтижесінде алынған мөлдір, түссіз, стерильді, апирогенді, бір реттік инъекциялық ерітінді, 5 мл -ден 5 немесе 10 құтыдан қораптарда. Әр қорапта қолдану жөніндегі нұсқаулық және препараттың шығу тегін анықтауға мүмкіндік беретін 20 таңбалау белгілері бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 30° в защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.