РК МИ (in vitro)-0№028620

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028620

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Реагент для транспортировки и экспресс-выделения ДНК из биопроб NA-Fast

Торговое название каз

«Биосынамалардан ДНҚ экспресс-бөліп алуға және тасымалдауға арналған «NA-Fast» реагенті».

Назначение

Реагент «NA-Fast» предназначен для быстрого (экспресс) выделения ДНК из клинического материала (мазки и соскобы, отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, ротоглотки, носоглотки, конъюнктивы глаза, мочи и спермы) для последующего анализа выделенной ДНК методом ПЦР (PCR) Реагент «NA-Fast» применяют в комплексной диагностике всех групп населения вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания как вспомогательное средство в клинической лабораторной диагностике, независимо от популяционных и демографических аспектов.

Область применения

Потенциальные пользователи: квалифицированный медицинский персонал, осуществляющий взятие и предобработку клинического материала, а также специалисты, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в КДЛ в установленном порядке (согласно «Санитарно-Эпидемиологическим требованиям к объектам здравоохранения» Республики Казахстан от 11 августа 2020 года № КР ДСМ-96/2020). Реагент «NA-Fast» применяется для подготовки клинических образцов к ПЦР-исследованию в клинической лабораторной диагностике специфической патологии. Экстракцию ДНК из биоматериала проводят ручным способом.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип действия – лизис клеток, термокоагуляция при нагревании и осаждение контаминантов/ингибиторов центрифугированием. Длительность выделения одного образца составляет 6 минут. Реагент NA-Fast по 500 мкл в 100 пробирках типа «Эппендорф» объемом 1,5 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Әрекет ету принципі – жасушалар лизисі, қыздыру кезіндегі термокоагуляция және контаминанттарды/тежегіштерді центрифугалаумен тұндыру. Бір үлгіні бөліп алу ұзақтығы 6 минутты құрайды. Көлемі 1,5 мл «Эппендорф» типті 100 пробиркадағы 500 мкл-ден NA-Fast реагенті.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Реагент «NA-Fast» необходимо хранить при температуре от +2 до +8 °С в месте, не допускающем проникновения света. Специальные требования к способу складирования отсутствуют. Срок годности составляет 12 месяцев при температуре хранения от +2 до +8 °С. Срок хранения после вскрытия упаковки составляет 12 месяцев при температуре хранения от +2 до +8 °С. Реагент «NA-Fast» с истекшим сроком годности использованию не подлежит.