РК МИ (МТ)-0№028617

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028617

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028617

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ортопедическая для декомпрессии позвоночника McBrothers Robospine

Торговое название каз

Омыртқаның декомпрессиясына арналған ортопедиялық жүйе McBrothers Robospine

Назначение

Ортопедическая система для декомпрессии позвоночника, предназначена для проведения биостатической мультипланарной декомпрессии позвоночника, методом дозированного увеличения межпозвонкового расстояния и пассивных движений в шейном и поясничном отделах позвоночника с целью снятия спазма паравертебральных мышц, увеличения анатомического расстояния между позвонками, уменьшения давления на межпозвонковые диски и корешки спинномозговых нервов, улучшения локального кровообращения, уменьшения боли.

Область применения

Неврология, травматология, ортопедия, физиотерапия, реабилитация, ЛФК в условиях лечебно-профилактических учреждений, центров реабилитации, санаторно-курортных организаций

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: Основной блок: 2450мм x1667мм x 1126мм Пульт на колесах: 600мм x 1075мм x 600мм Вес: 190 кг; Энергопитание: Внешнее энергопитание Напряжение: 100-240 В пер. Тока Потребляемая мощность: 300 ВА Основная частота: 50/60 Гц Основной предохранитель: 250V 6.3A Продолжительность лечения: 5 – 30 минут Допустимый вес пациента: до 135 кг Усилие на растяжение: Зона бедер: МАКС.40 кг Зона головы: МАКС.20 кг

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Негізгі блок: 2450мм x 1667мм x 1126мм Дөңгелектердегі қашықтан басқару: 600мм х 1075мм х 600мм Салмағы: 190 кг; Энергиямен жабдықтау: сыртқы энергиямен жабдықтау Кернеу: 100-240 В ток Қуат тұтыну: 300 ВА Негізгі жиілік: 50/60 Гц Негізгі сақтандырғыш: 250V 6.3 A Емдеу ұзақтығы: 5-30 минут Науқастың рұқсат етілген салмағы: 135 кг дейін Созылу күші: жамбас аймағы: МАКС. 40 кг Бас аймағы: МАКС. 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от -20°C до 60°C, Относительная влажность: от 10 до 90%, Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
694231	Система тракционная программируемая с электропитанием	Комплект изделий, предназначенных для генерирования и приложения контролируемых компьютером дистракционных усилий для горизонтального вытяжения шейного и/или поясничного отделов позвоночника с возможностью выбирать определенные сегменты позвоночника для нехирургической декомпрессии межпозвонковых дисков и/или расширения межпозвонкового пространства для лечения пролапса межпозвонковых дисков и связанных с этим нарушений. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) двигателя с компьютеризированным блоком управления для генерирования и регулирования механических усилий, регулируемого стола и приспособлений (например, троса или подъемного механизма) для передачи тракционных усилий к ремням и/или столу, с возможностью наклонять часть стола для регулировки векторов дистракционных усилий.