РК МИ (ИМН)-0№028613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для кесарева сечения одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді кесарь тілігіне арналған жиынтық
Назначение
Предназначен для ограничения операционного поля при проведении операций кесарева сечения
Область применения
Хирургия, акушерство и гинекология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для кесарева сечения одноразовый, стерильный изготавливается из нетканого материала типа СМС (спанбонд/ мельтблаун/ спанбонд) /СММС (спанбонд/ мельтблаун/ мельтблаун/ спанбонд), СС (спанбонд/ спанбонд), Сантейс, бумажное полотно, полиэтиленовая пленка, с плотностями 13 г/м2 - 150 г/м2.
Комплект может быть предварительно завернут в первичную упаковку - нетканое полотно любого типа и упакован в комбинированную упаковку; в стерилизационную упаковку (пакеты) по EN 868-5 или в два полиэтиленовых пакета. Изделие выпускается как в индивидуальной упаковке, так и групповой упаковке по количеству согласованных штук с заказчиком.
Для одноразового использования!
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік, стерильді кесарь тілігіне арналған жиынтық - тығыздығы 13 г/м2 - 150 г/м2 СМС (спанбонд/мельтблаун/спанбонд), СММС (спанбонд/мельтблаун/ мельтблаун/спанбонд), СС (спанбонд/спанбонд), Сантейс, қағаз кенеп, полиэтилен үлбірі материалдан жасалған.
Жиынтықты бастапқы қаптамаға алдын ала орауға болады - кез келген түрдегі тоқылмаған кенеп және біріктірілген қаптамаға оралған болуы мүмкін; EN 868-5 стандартына сәйкес стерилизациялық қаптамада (пакеттерде) немесе екі полиэтилен пакетте. Бұйым тапсырыс берушімен келісілген дана санына сәйкес жеке қаптамада да, топтық қаптамада да шығарылады.
Бір рет пайдалануға арналған!
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В стандартной заводской упаковке при температуре от - 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 150067 | Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. |