РК-ИМН-5№017415

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017415

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Натуральный костный минерал для пластики кости Geistlich Bio-Oss®

Торговое название каз

Geistlich Bio-Oss® пластикаға арналған табиғи сүйек минералы

Назначение

Рекомендуется для заполнения дефектов кости

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geistlich Bio-Oss ® – это натуральный костный минерал, получаемый из костной ткани крупного рогатого скота. Geistlich Bio-Oss®доступен в виде гранулята и блоков вещества кости. Гранулят также доступен в аппликаторе в виде продукта Geistlich Bio-Oss Pen® Минерал высокой степени очистки с остеокондуктивной структурой получают из натуральной кости путем многостадийного процесса очистки с соблюдением самых жестких норм безопасности.Поскольку Geistlich Bio-Oss® имеет природное происхождение, он химически и структурно совместим с минерализован- ной костью человека. Стерилизация продукта выполнена с применением гамма-облучения. Свойства / Воздействие Неорганическая костная матрица Geistlich Bio-Oss® имеет макро – и микропористую структуру, аналогичную структуре губчатого вещества кости человека. Образование и прорастание новой костной ткани в месте имплантации стимулируется благодаря большому взаимосвязанному по- ровому объему и натуральному составу материала. С течением времени происходит частичное ремоделирование материала Geistlich Bio-Oss® остеокластами и остеобластами (физиологическое ремоде- лирование). Благодаря своим свойствам, Geistlich Bio-Oss® является конкурентоспособной альтернативой аутогенной кости при устранении соответствующих дефектов.

Краткая техническая характеристика каз

Geistlich Bio-Oss® - бұл ірі қара малдың сүйек тінінен алынған табиғи сүйек минералы. Geistlich Bio- Oss® гранулят және сүйек заттарының блогы түрінде қолжетімді. Гранулят, сондай-ақ Geistlich Bio-Oss Pen® өнімі түрінде аппликаторда қолжетімді. Остеокондуктивті құрылымды жоғары дәрежелі тазартылған минерал өте қатаң қауіпсіздік нормаларын сақтай отырып, көп сатылы тазалау үдерісі арқылы табиғи сүйектен алынады. Geistlich Bio-Oss® шығу тегі табиғи болғандықтан, ол химиялық және құрылымдық жағынан адамның минералданған сүйегімен үйлесімді. Geistlich Bio-Oss® өнімін стерилизациялау гамма-сәулелендіруді қолданумен орындалған. Қасиеттері / Әсер етуі Geistlich Bio-Oss® органикалық емес сүйек матрицасының адам сүйегінің кеуекті затының құрылымына ұқсас макро - және микрокеуекті құрылымы бар. Имплантациялау орнында жаңа сүйек тінінің түзілуі және өсуі өзара байланысқан үлкен кеуекті көлемнің және материалдың табиғи құрамының арқасында көтермеленеді. Уақыт өткен сайын Geistlich Bio-Oss® материалының остеокласттармен және остеобласттармен ішінара қайта модельденуі (физиологиялық қайта модельденуі) жүреді. Өз қасиеттерінің арқасында Geistlich Bio-Oss® тиісті ақауларды жойған кезде аутогенді сүйекке бәсекеге қабілетті баламасы болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения